EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
NPS制药公司的Natpara在欧洲获孤儿药认定
研发追踪 2014-01-06 6731
  

来源:中国药促会   2014-01-06


201413日,NPS制药公司宣布,欧盟委员会已经批准Natpara(重组人甲状旁腺激素(rhPTH[1-84])作为治疗甲状旁腺功能减退的孤儿药。

NatparaNPS开发的治疗甲状旁腺功能减退的内源性甲状旁腺激素(PTH)的生物工程替代品,甲状旁腺功能减退是由于体内调节矿物质平衡的甲状旁腺激素不足导致的罕见内分泌紊乱疾病。

该公司声称Natpara2007年被美国食品药品管理局(FDA)批准为孤儿药。该公司已于201310月向FDA提交了Natpara在美国的生物制品许可申请。

 

原文链接:

http://www.rttnews.com/2246421/nps-pharma-gets-orphan-drug-designation-for-natpara-in-europe-quick-facts.aspx

 

 

您可能感兴趣
全球首个AI药物在中国率先进入III期临床
全球首个AI药物在中国率先进入III期临床
研发追踪 研发客 2026-07-09 389
诺华重磅基因疗法在欧盟获批新适应症
诺华重磅基因疗法在欧盟获批新适应症
研发追踪 丁香园Insight数据库 2026-07-06 644