来源：丁香园   2013-5-3

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5月1日，强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物Daratumumab获得FDA突破性治疗药物资格，这个药物是强生8个月前通过11亿美元的一览子交易从其合作伙伴Genmab公司获得，目前Daratumumab处于I/II期临床研究阶段。

Daratumumab以多发性骨髓瘤细胞表面表达的CD38分子为靶点，FDA对其出色试验疗效的认可使这个还属于比较早期的试验药物获得了明显潜在的收益。虽然这个药物还处于研发的早期阶段，但项目高管们承诺FDA为了加快其研发进度已对这个药物敞开大门并做出快速反应，这可能使Daratumumab研发周期缩减数月甚至是数年。

强生宣称旗下另一款药物Ibrutinib于今年2月份已获得FDA突破性治疗药物资格，这个令外界关注比较密切的药物是强生与Pharmacyclics公司共同开发的，目前处于后期研发阶段。强生这两款获得突破性治疗药物资格的药物均是通过十几亿美元的交易获得，建立这种精典的、一流的合作伙伴关系是强生收购具有潜在重磅药物资产的一贯方式。

Genmab公司CEO Jan van de Winkel 在一份声明中说：“突破性治疗药物资格的获得可以让我们与战略合作伙伴杨森和FDA一起努力加快多发性骨髓瘤药物Daratumumab的开发，所以遭受这种毁灭性血癌疾病折磨的患者可能会更早地用上这个药物。”