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FDA批准首个卡培他滨仿制药
研发追踪 2013-09-17 5609
  

来源:爱思唯尔 2013-09-17


美国食品药品管理局(FDA)916日宣布,于1998年获准用于治疗转移性乳腺癌的卡培他滨,如今将有仿制剂型可供选择。

FDA在一份书面声明中指出,已批准了美国梯瓦制药公司生产的仿制型卡培他滨(150 mg500 mg),这是首个获准的卡培他滨仿制药。

卡培他滨还获准用于治疗转移性结直肠癌(2001)Dukes C期结肠癌(2005)。它是一种具有抗肿瘤活性的核苷代谢抑制剂,由基因泰克公司以商品名希罗达销售。点击此处可查看该药的说明书。

 

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