研发追踪
2012-08-31
5732
来源：生物谷 2012-8-31
今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。
Zytiga（醋酸阿比特龙）被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌（mCRPC）的患者，针对进行雄激素治疗失败，但仍无症状或仅有轻度症状的患者。
FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。
杨森副总裁兼Zytiga研发小组负责人Michael Meyers表示，对于mCRPC雄激素治疗失败但仍未表现出明显症状的患者而言，化疗并非必要手段。但目前针对这一群体的治疗手段仍然有限，这一领域的医疗需求显然仍未满足。
2011年4月，FDA批准Zytiga用于和强的松共同对mCRPC患者进行化疗。
原文链接：
Janssen Zytiga sNDA receives FDA priority review
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