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敲钟!歌礼正式成为首家港股上市的未盈利生物科技公司
会员动态 艾美达行业研究 2018.08.01 8621
2018年4月30日,港交所修订后的主板上市规则正式生效,仅仅7天后,歌礼生物(Ascletis Pharma Inc.)正式向港交所提交了上市申请,8月1日正式成为第一家利用新规则赴港上市的尚未盈利的中国大陆生物科技公司。

歌礼制药(01672.HK)今日在港股敲钟,成为首家在港股IPO的无营收生物科技公司。发行价为每股14港元,处于12至16港元的中间,开盘后小幅上涨,在14港元以上波动,市值在160亿港元附近。

PS:今日歌礼上市,使用的是小米(1810)上市时使用的特大铜锣,港交所行政总裁李小加主动提到:指使用该铜锣要达到以下其中一项指标,一是某章节第一家上市的企业,二是有时代意义的第一家上市公司,三是集资规模打入历来十大。

歌礼是一家生物科技公司,产品线主要集中在抗病毒、癌症和脂肪肝三大疾病领域。根据歌礼生物的申请材料,其目前有五项抗病毒药物研发计划,包括两个临近商业化阶段的丙肝(HCV)在研药物和一个已经完成二期临床试验的HIV在研药物,一个已经完成一期及扩展临床试验的肝癌在研药物。歌礼生物迄今为止已有达诺瑞韦正式获批上市。 


根据招股说明书,歌礼目前还未实现盈利。2016年至2017年,公司分别亏损6268.9万元、1.3亿元。歌礼于2015年完成了由康桥资本和高盛集团领投的A轮5500万融资。2017年1月份,歌礼生物完成了由康桥资本领投,前海股权投资基金、分众传媒江南春基金会、蔡氏家族投资公司等新投资人及高盛集团、天士力集团等A轮投资人共同出资的1亿美元B轮融资。

对于歌礼生物来说,2018年6月获批上市的达诺瑞韦成为打破“尚未盈利”僵局的关键一步,其申请上市的材料显示,歌礼生物用两年时间打造了一支145人的商业化团队,覆盖超过850家医院,包括销售、营销策略、市场进入、报销等领域。此外,歌礼生物预期在推出第一款产品的同时就可以建立年产能1.3亿片的生产设施。

但是,现在环境已不是歌礼当年进军丙肝治疗药物的市场,除达诺瑞韦外,药监局在短短一年内,先后批准了四家企业的五个产品上市。截止到目前为止,仅有达卡他韦/阿舒瑞韦有中标数据体现,其他产品尚未通过公开数据获得中标价。不过,在五个丙肝治疗药品几乎同时上市的冲击下,疗效及市场培育尤为重要,更重要的是价格战一触即发。 

其中2017年6月,由百时美施贵宝研发的百立泽(达拉他韦)和速维普(阿舒瑞韦)作为我国首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案获得批准,用于治疗成人基因I型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。在艾美达全国样本公立医院数据库中,达拉他韦/阿舒瑞韦已有销售体现,2017年为149万元,2018年第一季度便已达到115万元。

歌礼生物想要通过达诺瑞韦的上市实现盈利目标,目前看来困难重重,虽然歌礼为本土企业,但是其研发投入强度并不比外资企业少,但国内舆论方面更倾向于本土创新药的定价“理应”低于进口原研药。并且,五个丙肝治疗药物同时争夺丙肝市场,价格直指产品推广的痛点;更何况,丙肝治疗已趋向治愈,这对于用药市场来说,是一个越做越小的深坑。在这样的大环境下,歌礼生物应加速推进其他产品线上市,或能在未来丙肝药物市场激烈竞争环境下突出重围。

早在2017年10月,歌礼生物创始人及行政总裁吴劲梓曾在由中国药促会主办的第二届“中国医药创新与投资大会”中进行路演宣讲,针对其公司和产品线进行系统介绍,众多知名资本在大会中与其建立良好的合作关系。

此外,华领医药共同创始人、总经理陈力在第二届创投大会中也针对其糖尿病创新药进行路演。此后,华领医药2018年3月底时宣布完成 D 轮和 E 轮融资,成功筹集1.174亿美元,6月份向港交所递交上市申请,成为继歌礼生物后第二个未有收入的生物科技企业。还有信达生物也在同一大会中进行路演,即将成为歌礼之后在港交所上市的未有收入生物科技企业之一。

2017年第二届创投大会记忆犹新,转眼离2018年第三届创投大会仅剩不到两个月时间,本次参会路演企业质量将更上一层楼。无论是歌礼、华领或是信达,未来能够在港交所上市,与其修订主办上市规则密不可分。在第三届“中国医药创新与投资大会”中,港交所作为主办方之一,行政总裁李小加已确定将在大会开幕式做相关主题报告。