政策法规
国际药品监督管理局
2018-10-30
7716
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.生物等效性研究的统计学指导原则
2.高变异药物生物等效性研究技术指导原则
国家药监局
2018年10月17日
政策法规
医药云端工作室
2026-05-22
410
政策法规
医药经济报
2026-05-19
590
政策法规
药通社
2026-05-14
1208
热门资讯