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上海药事所建议:4+7中选结果“模式”与“价格”一起联动!
产业资讯 医药地理 2018.12.17 4550

12月14日,上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议,明确一系列中选后执行问题。

其中, 执行细则提出:对于非集采地区的价格联动,药事所可出函(只针对中标企业/中标产品):基于采购模式不同(不带量),预付模式不同,建议不采集4+7集采价格,并盖药事所公章。各企业政府事务部要做医保局工作,鼓励企业发声。

对此,有媒体指出,上海药事所出函:基于采购模式不同(不带量),预付模式不同,建议不采集4+7集采价格。

记者第一时间联系了药事所领导,并获悉:对上海药事所近日在拟中选企业工作会议上有关“价格联动”所持态度的正确和完整的理解应该是:4+7试点地区是带量采购,在产能承诺、配送响应、采购使用、货款支付,以及医保支付等一系列配套措施上都有充分的保证,以体现权利和义务对等。所以非中选地区在采集4+7中选价时应充分考虑这些要素,鼓励“模式”和“价格”一起联动。

另外,据悉有关4+7中选结果落地的各项配套措施,近期就会对外公布,并将与中选结果同步执行。

其实,“4+7”集中采购开始前,已有山东、四川等省份明确表示将进行省市联动、价格跟标。有业内专家曾表示,“可以预见,中选价格必然会产生一定的溢出效应,带来全国联动。尽管中选价格只针对中选企业的产品,但这一结果必然会带来整个品种所有产品价格的下降。”

通过这11城市带量采购的试点,经过一段时间的摸索与完善后,带量采购定会在全国范围逐渐推开,同时也会过渡覆盖到大多数产品,届时仿制药的价格水平向发达国家看齐将逐渐下滑至相对低的一个合理水平,有生产成本优势和品种数量优势的企业将逐渐胜出,而创新药将逐渐占据市场主导,新药审评审批加速、医保动态谈判准入等,国内正迎来创新药的最好时代。

从联动的节奏来看,考虑到有的品种价格降幅比较大,不排除联动的速度可能比较快。从长期来看,仿制药降价,缩短了产品的生命周期,但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到,政策会驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入,加速产业升级。

但也有观点指出,联动时机将设平滑过渡期。毕竟是国家层面的带量采购,如果太快速度进行相关价格联动,一是从政策角度无法给方方面面一个交待,二是此次毕竟是扎扎实实的带量采购,要允许企业在一定时间段内先行消化采购量。再结合目前各地医保局的挂牌、成立,最大的可能性是,2019年下半年将成为联动的时间发起点。

而在“模式联动”方面,根据各地的联动政策和相关配套措施出台的情况,预计会先在省内进行小范围的“组织性联动”或“区域性联动”,如GPO或省内各市联动,再进行“全省联动”或者“跨省联动”,且要充分考虑产能承诺、配送响应、采购使用、货款支付和医保支付等各省的实际配套情况。

此外,值得注意的是,如何确保供货和质量,也是行业内关注的问题。执行细则提供了解决问题的措施:

1月上旬完成挂网,上海药事所希望药品1月底前入院,抓紧生产备货,持证人必须督促生产企业。按上海前三批带量采购的经验,第一个月销量呈井喷状态,因此确保第一个月至少有3个月的货。

2周一次定期报库存,初步建议通用名、规格、注明截止日期、每天产能(盒或者粒)、库存占约定量的%。企业指定专人对接定期报库存。

万一停产需要提前2-3个月报备。

4+7合同期限内一定要确保供货,即使超过标的量也要以协议价格保证供货,若有其他城市跟标,以4+7城市优先供货。

质量检测,上海报6批次,下周一起送样,其他10市按各地要求。

11市集采地区销售的产品,外包装必须要有一致性评价标签,绝对不允许供应未过一致性评价产品。

附:

上海药事所的全部执行细则

1、1月上旬完成挂网,上海药事所希望药品1月底前入院,抓紧生产备货,持证人必须督促生产企业。按上海前三批带量采购的经验,第一个月销量呈井喷状态,确保第一个月至少有3个月的货。

2、运输时间、配送环节、医院覆盖情况,不要因配送问题造成无法入院,包括上海外其他城市也要考虑。企业希望其他城市细则在配送商选择方面可以相对集中。

3、质量检测,上海报6批次,下周一起送样,其他10市按各地要求。

4、11市集采地区销售的产品,外包装必须要有一致性评价标签,绝对不允许供应未过一致性评价产品。

5、2周一次定期报库存,初步建议通用名、规格、注明截止日期、每天产能(盒或者粒)、库存占约定量。企业指定专人对接定期报库存。

6、万一停产需要提前2-3个月报备。

7、其他各地医保支付一定会有措施,可能打款给医院,由医院执行,部分城市也不排除直接付款给商业,目前还不确定。

8、对于非集采地区价格联动,药事所可出函(只针对中标企业、中标产品):基于采购模式不同(不带量)、预付模式不同,建议不采集4+7集采价格,并盖药事所公章。各企业政府事务部要做医保局工作,鼓励企业发声。

9、4+7合同期限内一定要确保供货,即使超过标的量也要以协议价格保证供货,若有其他城市跟标,以4+7城市优先供货。

10、4+7开票问题还需再确定。