歌礼制药有限公司（歌礼，1672.HK）和3-V Biosciences公司 （3-V Biosciences）今日共同宣布，歌礼通过其子公司与3-V Biosciences已就TVB-2640（歌礼代号ASC40）达成战略合作与大中华区独家开发协议。TVB-2640是一种脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制剂，是全球首创（first-in-class）、即将进入二期临床的治疗非酒精性脂肪肝炎（Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH）的候选药物。

在签署独家开发协议的同时，3-V Biosciences完成E轮融资并募得1800万美元。本轮融资由歌礼通过其子公司领投，前海方舟（开曼）投资有限公司及3-V Biosciences现有投资者New Enterprise Associates, Inc. （NEA）、Kleiner Perkins （KP）跟投。所有投资者均已承诺在随后追加700万美元的投资。3-V Biosciences计划将此次融资所获资金用于TVB-2640的持续开发，包括在美国、中国两地开展NASH临床二期研究。

根据独家开发协议，3-V Biosciences将ASC40（TVB-2640）及相关化合物大中华区开发、制造和商业化的独家权益授予歌礼；3-V Biosciences将有权收取ASC40（TVB2640）大中华区开发、商业化里程碑付款及未来净销售额分成。

“很高兴与3-V Biosciences建立战略合作。在1b期临床研究中显著的肝脏脂肪合成下降表明TVB-2640极有希望成为NASH的治疗药物。”歌礼创始人、董事长及首席执行官吴劲梓博士说，“迄今为止，全球尚无NASH治疗药物获批上市。我们很兴奋，能在大中华区将ASC40开发为NASH治疗药物并支持3-V Biosciences在中美两地开展二期临床研究。”

“我们为能与歌礼建立战略合作关系感到非常振奋。歌礼的加入将为3-V Biosciences带来显著的药物开发优势，加速TVB-2640 (ASC40)用于NASH治疗的全球开发进程。”3-V Biosciences首席执行官George Kemble博士说。

加利福尼亚大学圣地亚哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任及将负责TVB-2640 临床二期试验的主要研究者、医学博士Rohit Loomba说：“非常高兴看到TVB-2640的开发新进展。脂肪合成是导致NASH的重要因素。这一临床研究将运用先进的影像技术评估TVB-2640对肝脏脂肪的影响，并预测TVB-2640作为NASH治疗药物的开发前景。”

“2016年中国约有2.43亿非酒精性脂肪肝病（Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD）人群, 到2030年，预计NAFLD人群将增加到约3.14亿，其中患有肝硬化的患者将达到约230万。”北京大学人民医院肝病研究所所长、中华医学会肝病学会脂肪肝学组组长、中华医学会肝病学分会前任主任委员、医学博士魏来教授说，“抑制FASN是治疗NASH有意义的新机制。很高兴中国本土的生物科技公司能够面对挑战，开发全球首创药物，努力满足患者的临床需求。”