研发追踪
2012-05-09
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来源：中国药促会 2012-05-09
（路透综合讯） -Regeneron制药公司公司宣布，美国食品和药物管理局关节炎顾问委员会投票反对Arcalyst（列洛西普）注射液用于初始低尿酸患者预防痛风发作的建议。
委员会建议FDA慎重考虑对Arcalyst补充生物制剂许可申请（sBLA）的审查，但是该委员会建议对FDA不具约束力。
Regeneron公司为市场营销在美国提交的Arcalyst补充生物制剂许可申请， FDA作出决定的规定期限是2012年7月30日。
详细内容参见：
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