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万邦医药「注射用帕瑞昔布钠」获批上市
研发追踪 医药魔方 2019.10.25 5235

10月24日,江苏万邦生化「注射用帕瑞昔布钠」获批上市。

帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药,是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比,具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制 痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点。

帕瑞昔布钠原研辉瑞和法玛西亚联合开发,最早于2002年在欧洲获批上市。2008年5月,注射用帕瑞昔布钠获批在中国上市,商品名为特耐。该药自上市以来先后被国内外权威临床指南推荐,广泛用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇产科等多个科室手术后疼痛的短期治疗。2017年帕瑞昔布钠列入国家医保乙类品种。

目前国内该品种获批上市的厂家除原研厂家辉瑞之外,还有正大天晴、扬子江和恒瑞等在内的12家企业。2018年,科伦药业注射用帕瑞昔布钠销售额为1.35亿元。