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“港股超购王”亚盛医药今日上市,三代“格列卫”将在明年递交NDA
会员动态 2019.10.28 3749

10月28日,从事开发治疗癌症、乙型肝炎病毒 (HBV) 及衰老相关疾病的新型疗法的亚盛医药正式在香港联交所上市。亚盛医药计划发行1218.09万股股票,香港公开发售占50%,国际发售占50%,尚未行使超额配股权。募集资金4.16亿港元。


据富途证券报道,亚盛医药IPO的招股价为每股34.200港元,每手股数100股,入场费3454.46港元。10月25日收盘后暗盘开报45.55港元,最终收报52.45港元,较招股价涨53.36%,每手赚1825港元。


从2009年创立到如今走进资本市场公开募资,亚盛医药走过了10年的时间,是第10家在香港上市的未盈利生物科技公司,同时也是募集资金最少的创新药企业。



三代“格列卫”将在明年递交NDA


与目前多数港股创新药企扎堆免疫检查点等热门靶点不同,亚盛医药选择了“细胞凋亡路径”作为其主打研发管线。截至今年6月30日,亚盛医药共拥有8个产品处于临床开发阶段,28个正在进行的临床试验和21个在全球范围内提交的INDs。APG-1252、APG-2575、APG-115以及HQP1351为其研发管线中的主要产品。


从亚盛医药最新披露的在研产品管线来看,目前进展最快的项目是基于BCR-ABL突变体的新一代激酶抑制剂HQP1351,用于治疗抗药性慢性髓细胞性白血病(CML)。


HQP1351又名耐克替尼、D824、GZD824、APG-1351,是一种第三代BCR-ABL抑制剂,旨在克服T315I突变体等BCR-ABL激酶突变体导致的耐药性。


亚盛医药目标群体是对具T315I 突变或对所有可用第一代及第二代TKI产生耐药性/不耐受的CP-CML或AP-CML患者。由于HQP1351也是KIT受体酪氨酸激酶的有效抑制剂,亚盛医药同时也在研究治疗对现行疗法并无反应的胃肠道间质瘤(GIST) 患者。


甲磺酸伊马替尼(商品名“格列卫”)是第一个被FDA批准用于慢性粒细胞白血病的酪氨酸激酶抑制剂,令CML变成一种可控的慢性疾病;尼洛替尼及达沙替尼等第二代BCR-ABL抑制剂随后推出,甲磺酸氟马替尼是我国自主研发的新型二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。


就在10月20日,豪森药业在上海举行了甲磺酸氟马替尼上市启动会。该产品用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)的新药上市申请(NDA)于2018年7月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理,目前处于“在审评审批中(在药审中心) ”,上市指日可待。


然而,以BCR-ABL抑制剂治疗经常引致突变情况发生,对TKI的使用产生耐药性。例如出现T315I 突变的患者一般由于耐药性而未能对第一代及第二代TKI治疗产生反应,其中大约10%的慢性粒细胞白血病耐药患者存在T315I突变。


HQP135最早由广州生物医药与健康研究院和顺健生物联合开发。2016年12月亚盛医药收购了顺健生物医药99.6%股权(随后2018年6月获得剩余0.4%股权)。顺健生物的创始人翟一帆,即亚盛医药创始人之一杨大俊博士的太太,如今担任亚盛医药首席医学官。


记者获悉,HQP1351的关键II期临床试验仍在进行中,亚盛医药计划于2020年年中在中国递交NDA。今年7月,FDA也批准了该药物可以在美国进行治疗T315I突变或TKI抗药性CML患者Ib期临床试验的IND。 


亚盛医药招股书透露,HQP1351将在其位于中国苏州的厂房生产,可能具有胜过全球市场上其他竞争对手的成本优势。根据弗若斯特沙利文的资料,2018 年所有新病例中,全球CML耐药和复发率为55.1%,2018年治疗耐药性CML的BCR-ABL抑制剂的市场规模为31亿美元。



晋升港股年度“超购王”


“基石投资”是指企业IPO时在公募之前引进的“行业大V”,类似于内地的机构投资者或者产业基金,一般可以起到较好的背书作用。基石投资者制度是港交所特有,从2005年开始试行。


亚盛医药10月16日公布,中国生物制药于2019年9月26日与其签署协议,同意在若干条件规限下按发售价认购合共2000万美元(约1.4亿元),是其独家的基石投资者(见:独家!亚盛医药IPO敲定基石投资人,中国生物制药认购1.4亿元)。


亚盛医药股票认购时间从10月16日开始,于10月21日截止。据亚盛医药发布的公告,香港公开发售超购约750.99倍,分配至香港公开发售的发售股份最终数目已增至609.05万股发售股份,占全球发售初步可供认购的发售股份总数约50%。亚盛医药由此成为2019年年度“超购王”。


根据与中国生物制药有限公司订立的基石投资协议,由中国生物制药有限公司认购的发售股份数目现已确定为458.64万股发售股份,即全球发售初步可供认购发售股份的约37.65%。


不过,也有投资者反应亚盛医药本次发行规模偏小,其本次IPO发售股份约占发行后总股本的5.88%,其中中国生物制药就认购了其中的仅4成股份。荒之力。”。


据招股书披露,亚盛医药拟将所得款项净额约3.12亿港元。其中:约42%分配到研发,将核心产品HQP1351商业;约13%用于APG-1252持续及规划临床试验;约19%用于APG-2575持续及规划临床试验;约19%用于APG-115持续及规划临床试验;约6%分配到APG-1387及APG-2449其余临床计划的持续及规划临床试验;约1%分配到营运资金及一般公司用途。


根据目前公司的发行价与发行股数可推算得知公司市值大约为71亿港元,至于长期能给股东带来多少回报,可能还需要看买方的成本,以及后续产品的开发效果。在此也希望借此IPO,亚盛医药未来产品管线能逐步落地,不辜负投资者的期待。