研发追踪
2014-12-19
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来源：丁香园 2014-12-19
美国 FDA 授予基因泰克 VEGF 抑制剂雷珠单抗用于糖尿病视网膜病变突破性治疗药物资格。这款药物已在美国被授予优先审评权资格，其突破性治疗药物资格将有助于进一步加快其通过 FDA 的审评。
本质上讲，此举表明 FDA 认为雷珠单抗早期数据显示该药物与现有治疗药物相比将对疾病提供明显改善，可能会帮助满足明显未满足的医疗需求。
目前，糖尿病视网膜病变未有获得批准的治疗药物，这一疾病大约影响了 770 万美国人。如果获得批准，这将成为雷珠单抗每四项适应症，自 2006 年以来，这款药物在北美以外市场由诺华销售。
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