12月24日,CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可,联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。
SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。
医药魔方数据库NextPharma显示,目前国外上市的SHR-1316同类产品有罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi。2018年,这三款产品的全球总销售额约为14.56亿美元。
12月9日,阿斯利康Imfinzi获得国家药监局批准上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌,商品名为英飞凡(见:首个PD-L1单抗在中国获批!III期肺癌治疗迎来重磅利器)。