FDA 拒绝批准阿特维斯奈必洛尔 / 缬沙坦复方药物

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

来源：丁香园 2014-12-26

仿制药制造商阿特维斯表示，美国 FDA 拒绝批准其奈必洛尔与缬沙坦固定剂量的高血压复方治疗药物。该公司称它将审查 FDA 的完全回应涵，然后决定适当的后续措施。

当一种新的或仿制药物不能以通用形式获得批准时，FDA 会发布一封完全回应涵。针对该回应涵的内容，阿特维斯未给出进一步的细节。

在一项研究中，这款复方药物被发现在降低高血压患者的血压方面比奈必洛尔或缬沙坦单独用药更加有效，阿特维斯称。

您可能感兴趣

先通医药这款创新核药国内申报上市

研发追踪 药渡 2026-04-16 53

比K药更K药，藏不住了

研发追踪 瞪羚社 2026-04-16 104

医药一姐，好日子要来了

研发追踪 瞪羚社 2026-04-15 170

医药投融资进口药创新药审评审批仿制药医保