2016年12月，中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）正式加入国际药品制造商协会联合会（International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations，以下简称“IFPMA”），成为其中唯一代表中国本土制药企业的协会成员。IFPMA是代表全球生物医药产业的协会，作为国际人用药品技术要求协调理事会（以下称“ICH”）常设观察员及ICH秘书处所在机构，有资格推荐专家参与ICH指导原则专家工作组。

为进一步完善药品全生命周期的质量风险管理，提高产品质量和可及性，ICH决议成立 Q9（R1）质量风险管理（Quality Risk Management，QRM）指导原则非正式专家工作组（IWG），探讨和完善该指导原则在实施过程中产生的问题。我会经内部筛选，推荐的两位专家，其中一位已获得IFPMA ICH Q9（R1）工作组组长资格。

IFPMA ICH Q9（R1）工作组名单如下：

组长：徐学健 药明生物技术股份有限公司全球质量部高级副总裁

专家： 沈晴 上海君实生物医药科技股份有限公司质量管理高级总监

截至目前，中国药促会已推荐36名业内专家至18个IFPMA ICH工作组，其中13位代表担任组长，7位担任候补组长。在IFPMA现任的65位IFPMA ICH工作组专家中，中国药促会推荐的专家占比已超过50%。中国专家深度参与IFPMA ICH专家工作组工作，参与国际规则制定，代表中国药促会和中国医药产业界发出行业声音，有助于加强中国在国际组织中的话语权，推动ICH指导原则在我国的转化实施。