研发追踪
2014-09-05
6258
来源：大智慧阿思达克通讯社 2014-9-5
大智慧阿思达克通讯社9月5日讯，美国默克于周四宣布，公司旗下Keytruda（pembrolizumab）正式成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。
Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD-1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。
默克正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市Pembrolizumab。
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