据国家药品监督管理局3月24日最新公示，1类创新药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）通过优先审评审批程序附条件批准上市。中国医药创新促进会（以下称“我会”）会员单位基石药业拥有普拉替尼在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。

近年来，非小细胞肺癌发病率在中国持续增长，死亡病例持续攀升，已经成为威胁我国百姓生命安全的恶性疾病之一。普拉替尼作为受体酪氨酸激酶RET抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET（野生型和多种突变型）的细胞增殖，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。其中用于RET突变阳性的晚期或转移性MTC患者系统性治疗的申请已于2020年12月被CDE纳入突破性治疗品种。研究数据显示，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，患者的总体缓解率（ORR）为56%，且安全性及耐受性良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。全球范围内，针对普拉替尼用于治疗RET融合阳性的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。普拉替尼的获批为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治疗选择。

我会是一家致力于推动中国医药产业创新和可持续发展的专业性组织。由我会会员单位研制的罗沙司他、泽布替尼等一批“全球新”药物和临床急需药物，以及普拉替尼等获得独家开发和商业化权力的创新产品相继获批上市，标志着我会会员单位医药研发、投资等活动日益活跃，国际地位和影响力显著提升，形成了一批高质量发展的医药上市公司群体，描绘出我国医药创新蓬勃发展的生动局面，已经成为世界医药创新格局中不可或缺的中坚力量。

未来，我会将继续携手会员单位一同砥砺前行，深入研究医药产业所面临的共性问题，充分发挥医药产业高端智库作用，搭建政府与企业桥梁，为保障人民群众生命健康和让更多中国制造创新药惠及全球百姓作出新的贡献。

关于基石药业

基石药业是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线，其中6款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。