为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。

特此通告。

附件：已上市生物制品变更事项及申报资料要求

国家药监局

2021年6月17日

国家药品监督管理局2021年第40号通告附件.doc