研发追踪
2014-04-09
5244
来源：丁香园 2014-04-09
MannKind公司称美国FDA将其吸入型胰岛素治疗药物Afrezza的审延长三个月。获知这一消息之前一周，FDA一个顾问小组建议批准这款治疗药物，但表示需要更长期的研究以评价这款治疗药物肺癌及其它潜在副作用的风险。
MannKind于4月7日称新的审评到期日为7月15日，届时FDA将对提交资料发布完整审评信息。分析师预测FDA是鉴于Afrezza的安全性及有效性而推迟其决定。
Afrezza由一个口哨大小的吸入器组成，它旨在向肺部输送胰岛素粉末，与传统胰岛素注射剂相比，它使得胰岛素更加方便使用。如果获得批准，Afrezza将会成为美国自2006年以来首款可供使用的吸入型胰岛素治疗药物。
信源地址：
http://www.reuters.com/article/2014/04/07/us-mannkind-fda-idUSBREA360R020140407
研发追踪
医药观澜 2026-04-22
48
研发追踪
药闻天下 2026-04-22
47
研发追踪
药事纵横 2026-04-22
52
热门资讯
微信公众号