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2013年EMA共批准12种孤儿药上市
研发追踪 2014-02-28 6034
  

来源:生物探索    2014-2-28


在过去的12个月中,EMA(欧洲药管局)共批准了12种孤儿药用于人类罕见病治疗的需要。

这些药物中有3种是用于治疗罕见的癌症,3种用于治疗耐药性肺结核,还有2种用于治疗肺动脉高血压。

在欧盟,大概有3000万人患有罕见病,患病率为万分之五。

在开发和授权罕见病药物中,EMA扮演一个重要的角色。

在欧洲,孤儿药产品的批准是按照欧盟的统一标准来制定并投放市场,而不是按照成员国之间各自议定。

到目前为止,EMA已经授予1000多种孤儿药,其投入数量和市场份额同比增长和数量呈梯度增加,201312种, 20128 种,20114种。

   今年,罕见疾病日的主题是关怀。
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