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药明巨诺:CAR-T待审批,或为国内第二款上市!
会员动态 药融圈 2021.08.03 2435

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。


引言

根据CDE官网显示,药明巨诺的CAR-T药物,也是该公司的主打产品瑞基(奥)仑赛注射液(JWCAR029)已完成审评,进入“待审批”状态,即将获批上市。一旦获批,瑞基(奥)仑赛注射液将成为国内第2款上市的CAR-T产品。此前,刚刚!国内首款 CAR-T 疗法获批,来自复星凯特!


(图源:CDE官网)

该药物于2020年6月提交上市申请,并于同年9月获得优先审评资格。


(图源:CDE官网)

药物简介

瑞基(奥)仑赛注射液(JWCAR029),也称relma-cel,以 CD19 为靶点,一共进行/申请过针对6项适应症的多次临床试验,包括2线和3线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL);3线滤泡性淋巴瘤(FL);3线 套细胞淋巴瘤(MCL);3线急性淋巴细胞白血病(ALL);3线慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此次申报上市的为治疗3线DLBCL的适应症。 药明巨诺药明巨诺是一家主打细胞免疫治疗产品的公司,由巨诺医疗和药明康德联合创建,具有全面且差异化、涵盖血液及实体瘤的细胞治疗产品管线。2020年11月,药明巨诺在港交所挂牌上市。


(pipeline 图源:药明巨诺)

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