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第三届抗肿瘤新药早期临床研究高峰论坛暨中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会年会顺利举办
协会活动 中国医药创新促进会 2021.12.14 457

2021年12月11日上午,第三届抗肿瘤新药早期临床研究高峰论坛暨中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会年会在上海顺利举办,尽管受疫情影响,依然有超过5万观众线上观看了论坛,并给予高度评价。

本次论坛主席由中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)执行会长宋瑞霖、抗肿瘤药物临床研究专业委员会(以下简称“抗肿瘤专委会”)副主任委员马军教授、秦叔逵教授共同担任。论坛分为启航、立足、开拓、求实四大篇章。

第一篇章

启航

本阶段由专委会秘书长蔺强教授主持。

宋瑞霖会长指出抗肿瘤专委会自2020年10月份成立以来工作成果颇丰,尤其是针对肿瘤药物研发现状发布的《2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》引起业内极大反响,同时也得到了CDE的高度肯定,为《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的发布奠定了基础。同时宋瑞霖会长高度赞扬了抗肿瘤专委会在不断追求前沿领域药物研发和临床应用方面为中国医药创新发展做出的巨大贡献,并期待抗肿瘤专委会在未来的工作中再创佳绩。

马军教授指出,2020年中国上市19个抗肿瘤新药,而截至2021年12月已上市39个抗肿瘤药物,中国抗肿瘤药物研发并未因新冠疫情的肆虐而停止。纵观过去60年新药研发历程,免疫治疗、小分子抑制剂、ADC药物以及免疫检查点药物等治疗方式或药物的发现促使抗肿瘤药物不断更新迭代,进而让癌症患者持续获益。马军教授强调,中国要做First in class的创新药,只有创新才有未来,只有不断创新肿瘤药物的前途才能一片光明。

抗肿瘤专委会主任委员李进教授在2021年度工作报告中对抗肿瘤专委会从成立至今举办的三次会议及去年发布的《2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》进行了汇报总结。李进教授指出,我国抗肿瘤新药同质化竞争过于严重,呼吁中国医药创新企业对靶点同质化等问题要保持高度关注和警惕,投资机构和医药研发企业要理性投入与研发。

第二篇章

立足

本阶段由秦叔逵教授与腾盛博药首席医学官严立博士共同主持,Timothy A. Yap、David S Hong和Patricia LoRusso分别进行主题报告,主要针对于国外抗肿瘤药物研发领域早期临床试验的经验及见解进行了分享。

讨论环节中,在严立博士的主持下,秦叔逵教授与David S Hong及Patricia LoRusso从早期临床项目选择和患者需求与临床试验速度的平衡这两个角度就早期临床研究中分子标志物应用的重要性进行了热烈地探讨。

第三篇章

开拓

本阶段由专委会副主任委员周彩存教授与常务委员程颖教授共同主持,主要以我国新药研发产业为框架,从政策和专业方向上对抗肿瘤新药的早期研发问题进行详细阐述,上海市胸科医院韩宝惠教授和同济大学附属东方医院郭晔教授分别带来精彩的主题报告。

讨论阶段中,在李进教授的主持下,秦叔逵教授、马军教授、程颖教授、郭晔教授、韩宝惠教授等人从开展早期临床研究时需要关注的重点、中美双报项目中国的爬坡剂量的确定、细胞治疗爬坡计划的制定、早期研发时未来适应症探索这四个角度就中国创新临床研究的关键问题进行了探讨。

秦叔逵教授指出,中国要实现真正的创新研究,一方面企业必须与科研院所紧密合作,以大学、研究机构作为发现新靶点、新机制的有效抓手,同时科研院所也必须耐住寂寞,踏踏实实做研究,为企业提供有效支撑。另一方面,企业不仅要积极拓展临床专家团队,更要明确重点研发方向,有选择、有目的的发力,不要做“面面俱到的研发管线”。

第四篇章

求实

本阶段主要针对具体肿瘤治疗病例进行分享及探讨,由江苏省人民医院妇幼分院殷咏梅教授主持,赵杨博士、刘天舒主任、赵东陆教授分别针对不同的主题和大家分享了各自的观点。

张俊教授、周俊教授、薛俊丽教授与马军教授、侯健教授从消化道肿瘤和血液病肿瘤两大治疗领域分别展开了精彩的讨论。

大会的最后,李进教授指出,近年来随着抗肿瘤新药研发的蓬勃发展,患者的生存期得到延长,医患关系变得越来越紧密。倡议所有专家教授与各大药企能够紧密合作,共同助力中国肿瘤治疗迈上新台阶,步入国际第一梯队,为国内肿瘤患者带来更多希望。

会议现场