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中国药促会ICH指导原则系列培训,12月8日药品注册电子申报及eCTD实施策略
协会活动 中国医药创新促进会 2022.12.05 1563

聚焦行业热点,助力医药创新,推动产业国际接轨。12月8日下午,中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)ICH指导原则系列培训将首次与大家见面!

自中国监管机构加入ICH并成为管委会成员后,我国药品监管体系加速国际化进程,医药产业进一步与国际接轨。为推动医药创新产业创新发展,帮助企业更好适应已有和新成立ICH指导原则,中国药促会邀请产业专家对产业界实施ICH指导原则过程中的实际问题,从产业角度做深度解读与分享。

中国药促会ICH指导原则系列培训首期定于12月8日14:00在线上召开,本次培训主题“药品注册电子申报及eCTD实施策略”,将邀请百济神州药政事务运营团队中国及亚太区负责人王丽菲、泽璟生物海外注册和国内eCTD负责人王芳、信达生物药政事务部经理施佳萍三位具有丰富实操经验的专家做客直播间,分析药品注册申请电子申报,并分享eCTD在编写与递交过程中的实操案例,解读药品注册申请电子申报新出台法规与细则,并就听众提出的个性、共性问题予以解答和讨论。届时将通过“中国医药创新促进会”视频号直播,欢迎各位业界同仁进直播间观看和讨论。

为了给大家带来更多干货,调研了解大家关注的热点话题,现通过调查问卷征集各位的宝贵意见和建议,请扫描下方二维码填写,期待您的参与,非常感谢!

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