今日，强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，其在研抗体疗法nipocalimab在2期临床试验中达到主要终点。在有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇中，大部分接受nipocalimab治疗的孕妇成功在孕期32周后生下活着的婴儿，并且在整个怀孕期间未接受宫腔内输血（IUT）。新闻稿指出，nipocalimab是目前首个治疗高风险出现HDFN孕妇的临床期疗法，这一数据支持nipocalimab的进一步开发。

新生儿溶血病是由于孕妇的血型和胎儿不相容，导致孕妇产生的抗体攻击胎儿的血细胞，引起胎儿溶血和贫血。严重的HDFN会导致危及胎儿生命的贫血。目前，没有治疗HDFN的获批疗法，通常出现严重HDFN的孕妇需要重复接受宫腔内输血，不过这一手术具有侵袭性，而且与早产和胎儿死亡风险提高相关。

Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。

▲Nipocalimab简介（图片来源：强生公司官网）

强生公司在2020年斥资约65亿美元收购了Momenta公司，囊获了这一抗体疗法，目前它在临床试验中用于治疗多种与自身抗体相关的免疫疾病，其中治疗类风湿性关节炎的2期临床试验和治疗重症肌无力的3期临床试验可能在今年公布结果。

“这些早期结果代表着为有高风险出现严重HDFN的孕妇提供潜在疗法方面的重要进步。我们非常感谢参与临床试验的患者和研究人员。”杨森自身抗体管线开发负责人Katie Abouzahr博士说，“我们期待在未来的医学会议上分享这一2期临床试验的完整结果，并继续准备关键性3期临床试验。”