新药审批          

正大天晴 利妥昔单抗注射液

5月30日，正大天晴宣布，公司利妥昔单抗注射液（得利妥®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于非霍奇金淋巴瘤[滤泡性淋巴瘤（FL）、CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）]三大适应症的治疗。

百济神州 泽布替尼

5月30日，百济神州宣布，其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）泽布替尼（百悦泽®）已获加拿大卫生部批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

贝达药业 甲磺酸贝福替尼胶囊

5月31日，贝达药业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准其申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）上市。该药品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

亚盛医药 奥雷巴替尼

5月31日，亚盛医药宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克®）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）拟纳入“突破性治疗品种”名单，治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者。

恒瑞医药 SHR-1905|SHR-3167注射液

5月31日，恒瑞医药宣布，其子公司广东恒瑞医药有限公司SHR-1905关于开展用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。6月1日，据CDE官网公示，恒瑞医药申报的1类新药SHR-3167注射液获批临床，拟开展用于治疗糖尿病的研究。

甘李药业 赖脯胰岛素注射液

6月1日，甘李药业宣布，公司研发用于糖尿病患者血糖控制的生物类似药赖脯胰岛素注射液（通用名：Insulin Lispro Injection）的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，进入实质审查阶段。

北海康成 氯马昔巴特口服溶液

6月2日，北海康成宣布，迈芮倍®（LIVMARLI®/氯马昔巴特口服溶液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒。

研发进展          

百济神州 替雷利珠单抗

5月26日，百济神州宣布，III期临床试验RATIONALE 312达到其总生存期（OS）的主要终点：相较于化疗，替雷利珠单抗（百泽安®）联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现出OS优效性。试验未发现新的安全性警示。

蔼睦医疗 0.4毫克地塞米松眼科插入物

5月29日，蔼睦医疗宣布在中国海南博鳌乐城先行区的真实世界研究（RWS）完成患者入组，该研究旨在评估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性。2020年10月，蔼睦医疗与Ocular达成许可协议，获得在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化DEXTENZA的权益。

北海康成 CAN108

5月30日，北海康成宣布，LIVMARLI™（Maralixibat/CAN108）口服液在中国地区完成了用于治疗胆道闭锁（BA）的II期全球EMBARK研究招募，入组人数接近预期的两倍。北海康成拥有LIVMARLI™在大中华区开发和商业化以及在特定条件下生产的独家授权，用于治疗包括胆道闭锁（BA）、阿拉杰里综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）在内的三种罕见肝病。

和其瑞医药 HMI-115

5月31日，和其瑞医药宣布，其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的全球临床II期试验，在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。2019年4月，和其瑞医药与德国拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化HMI-115签署了一项全球独家许可协议，由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。

普瑞基准

6月1日，普瑞基准宣布与北京协和医院吴鸣教授、潘凌亚教授和梁智勇教授，以及四川大学华西二院尹如铁教授共同合作开展的EOC-HRD项目研究成果发表于Nature子刊npj Precision Oncology上，该研究是迄今国内最大规模的上皮性卵巢癌（EOC）人群同源重组缺陷状态研究（N=463）。研究基于中国人群数据，建立了检测HRD score的方法学（普瑞基准昂可迪Pro产品），并验证了HRD状态（HRD status）与FACT和FPMT疗效的相关性。

战略合作/投融资        

5月30日，贝达药业宣布，与美国C4 Therapeutics, Inc.（C4T）达成合作。贝达药业前期向C4T支付3500万美元，包括1000万美元的首付款，贝达投资（香港）有限公司将一次性认购C4T 2500万美元股权。公司将在中国（包括香港、澳门和台湾地区）完成CFT8919的开发、制造和商业化，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成。

5月30日，香港证券交易所网站显示，君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）已向港交所递交IPO申请并获得受理。君圣泰专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。

5月31日，晶泰科技宣布与美国知名药企Eli Lilly（礼来）签署一项AI小分子新药发现合作。根据协议规定，礼来将支付最高可达2.5亿美元的预付款及里程碑费用，针对某个未披露的创新靶点，由晶泰科技利用其特有的小分子药物发现平台ID4Inno™研发首创新药，填补未满足的临床用药需求。

5月31日，启明创投领投，泽安生物医药宣布完成Pre-A+轮融资，融资金额超过千万美元。融资资金将用于系统性验证天然免疫衔接抗体技术平台（Innate Engager Platform），推进多个核心品种的临床前研究、IND申报和早期临床试验，并进一步扩充全球团队。

6月1日，华平投资宣布完成受让意大利联合圣保罗银行所持有的中欧基金管理有限公司（中欧基金）23.3%股权的交割，成为中欧基金最大机构股东。华平投资拥有董事会和监事会席位，将在提升公司治理水平和管理能力、拓展创新业务和海外业务等方面，全方位助力中欧基金未来发展战略。6月1日，国寿股权投资领投，江苏盈科生物制药有限公司宣布完成超3亿元人民币的B轮融资。盈科生物围绕特色销售终端进行产品布局，包括麻醉相关（麻醉、肌松、镇痛）、肠外营养、胃肠镜检查等产品。

6月2日，信达生物宣布与默克达成一项临床研究和供药合作协议，探索IBI351（GFH925，KRASG12C抑制剂）联合爱必妥®（西妥昔单抗注射液）用于治疗携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。