新药审批          

复星医药 注射用SZEY-2108

6月16日，复星医药发布公告称，公司控股子公司苏州二叶制药有限公司新型单环β-内酰胺抗生素注射用SZEY-2108的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科 杆菌（CRE）感染治疗。

天境生物 菲泽妥单抗

6月16日，天境生物宣布，其合作伙伴Human Immunology Biosciences（HI-Bio）差异化CD38抗体菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病（PMN）获美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。天境生物拥有菲泽妥单抗在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

上海医药 SPH3127片

6月16日，上海医药宣布，公司开发的SPH3127片的药品上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。此次获得上市许可申请受理的是其高血压适应症，实现了以肾素为靶点药物开发的新突破，为原发性高血压患者提供一种新的治疗选择。

科伦药业 SKB264

6月16日，科伦药业控股子公司科伦博泰宣布，公司与默沙东正合作开发的创新TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）联合帕博利珠单抗（默沙东抗PD-1单抗)，用于选定的多种晚期实体瘤患者的II期临床研究，已获得欧洲药品管理局（EMA）临床试验（CTR）批准。6月21日，据CDE官网公示，科伦药业控股子公司科伦博泰靶向TROP-2的ADC注射用SKB264新适应症拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。

恒瑞医药 SHR-1703注射液|注射用瑞卡西单抗

6月19日，据CDE官网公示，恒瑞医药1类新药靶向IL-5单抗SHR-1703注射液获批临床，拟用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的治疗研究。6月21日，恒瑞医药宣布，其子公司广东恒瑞医药有限公司提交的治疗用生物制品1类新药注射用瑞卡西单抗（SHR-1209）的药品上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，本品用于治疗高胆固醇血症患者。

微芯生物 西格列他钠片

6月20日，据CDE官网公示，微芯生物西格列他钠片的新适应症上市申请获得受理。公开资料显示，西格列他钠是微芯生物研发的一款PPAR全激动剂，此前已在中国获批用于单药改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

君实生物 注射用JS207

6月20日，君实生物宣布，其注射用JS207的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。JS207君实生物自主研发的重组人源化抗 PD-1和 VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

滨会生物 BS001(（OH2）注射液6月22日，滨会生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司溶瘤病毒候选药物BS001(（OH2）注射液快速通道资格（FTD），用于治疗抗PD-1治疗后耐药或进展的不可切除的III期或IV期黑色素瘤。

研发进展          

推想医疗

6月19日，推想医疗宣布与北京大学人民医院胸外科、放射科合作论文已被收录于Frontiers in Oncology期刊。此项研究利用推想医疗自动化三维重建算法，以更直观的方式可视化肺动脉解剖结构，基于细致的识别与分析，提出一个较为全面的亚段级肺动脉图谱，并评估了图谱构建过程中亚段级肺动脉的识别准确性，总结了值得临床实践中注意的、易识别错误的解剖结构类型，以帮助实现肺叶和肺段切除手术的精准操作。研究同时构建了一个包含解剖结构变异频率>5%的工具表格，辅助实现标准化手术计划过程。

远大医药 TLX250-CDx

6月19日，远大医药宣布，公司重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited的全球创新药物TLX250-CDx（89Zr-DFO-girentuximab）拓展适应症II期临床研究（STARBURST）已完成首例患者给药。根据远大医药与Telix签订的授权协议，TLX250-CDx拓展的适应症包括在远大医药被授予的产品权益范围内。

百济神州 BGB-21447

6月21日，百济神州宣布，其自主研发的新一代BCL-2抑制剂BGB-21447的首次人体临床试验已完成第一例患者首次给药。BGB-21447的首个人体临床试验BGB-21447-101（NCT05828589）旨在评价单药治疗的安全性、耐受性，并确定单药治疗复发/难治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的最大耐受剂量（或最大给药剂量）和2期推荐剂量。该研究目前在中国共13家研究中心开展。

微创电生理 TrueForce®压力导管

6月21日，微创电生理宣布，其FireMagic® TrueForce®一次性使用磁定位压力监测射频消融导管临床应用的文章首次刊登于Pacing and Clinical Electrophysiology（PACE）。该文章总共收集了120例TrueForce®压力导管的临床应用，由来自国内五家三甲医院的多名电生理专家共同完成。

战略合作/投融资        

6月19日，华大基因宣布，其文莱合资公司Borneo Genomics Innovation（B）与文莱卫生部签署国家宫颈癌筛查合作备忘录，双方基于HPV筛查开展合作，助力当地医疗卫生体系升级。

6月20日，华东医药宣布旗下控股子公司杭州珲信生物科技有限公司与尧唐（上海）生物科技有限公司签署战略合作协议，联合开发基因编辑产品、mRNA药物及服务的国内外业务。6月21日，由礼来亚洲基金领投，朗来科技宣布完成5亿元A轮融资。战略投资发布会上，礼来亚洲基金与朗来科技签署了合作协议。

其他        

6月20日，荣昌生物宣布，由公司自主研发完成的“抗体-药物偶联（ADC）新药研发核心关键技术及其应用”项目荣获2022年度山东省技术发明奖特等奖。

6月21日，华大基因宣布，公司顺利通过了国际领先标准、测试及认证机构BSI的严格审核，获得GB/T 35770-2022 / ISO 37301:2021合规管理体系认证证书，成为行业内率先获此国际认证的企业。6月22日，天境生物宣布，任命Raj Kannan先生为公司新任首席执行官兼董事会成员，自2023年6月22日起生效。