12月17日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期临床研究达到主要终点。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括EASI（湿疹面积和严重程度指数）50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）及研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。

ICP-332是诺诚健华自主研发的一款高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，对 TYK2具有强效抑制活性。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，在炎症发病机制上起到重要作用。据悉，ICP-332对JAK2的选择性高达约 400倍，可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。根据诺诚健华新闻稿介绍，目前，全球尚无TYK2抑制剂获批用于治疗特应性皮炎。

ICP-332的2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估该药在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性。在接受治疗4周的患者中，ICP-332展示了良好的有效性和安全性。

在每日一次80毫克和120毫克两个剂量组中，EASI评分较基线的平均百分比变化分别达到78.2%和72.5%，与安慰剂组的16.7%相比，具备显著的统计学差异。这两个剂量组EASI 75（疾病至少改善75%）评分较基线的百分比变化分别达到64%和64%，而安慰剂组仅为 8%。此外，ICP-332显示出良好的耐受性和安全性，治疗相关不良事件 （TRAE） 均为轻度或中度，与安慰剂组相当。

诺诚健华联合创始人董事长兼首席执行官（CEO）崔霁松博士表示：“特应性皮炎拥有巨大的未满足医疗需求，我们很高兴看到ICP-332的2期研究取得积极结果。秉承‘科学驱动创新患者所需为本'的核心价值观，我们将进一步加速临床开发，造福特应性皮炎和其他自身免疫性疾病患者。”

参考资料：

[1]诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332 治疗中重度特应性皮炎II期研究达到主要终点. Retrieved Dec 17, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/pbIzzRSACrbLwAKJvVRsAA