对于AlloVir公司来说,这是一个糟糕的圣诞节。
2023年12月22日,AlloVir宣布将停止三项posoleucel的全球3期研究,放弃对posoleucel的开发。
同时宣布,将开始审查公司及其病毒特异性T细胞疗法组合的战略替代方案,包括合并、出售、资产剥离、许可或其他战略交易。
无效无效还是无效
posoleucel是AlloVir公司的核心管线,是一种同种异体、现货、多病毒特异性T细胞(VST)疗法,在细胞因子等天然免疫刺激蛋白的情况下,通过多种靶病毒的无害片段对健康供体T细胞进行病毒特异性激活。
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AlloVir公司对posoleucel的研究已经将近十年,花费了不少心血。单是posoleucel的临床项目就开了5个,并且已经有3项全球3期临床研究,分别用于预防6种靶病毒引起的临床感染和疾病、治疗BKV引起的出血性膀胱炎(HC)、同种异体HCT后成人和儿童的AdV感染。
但这3项研究,经独立的数据安全监测委员会(DSMB)审查,表明以上每一个研究都不太可能达到主要目标。尽管,安全性尚可,未观察到安全性问题。
根据DSMB的建议,AlloVir决定停止posoleucel的这三项3期研究,该公司正在将研究结果通知给参与posoleucel研究的监管机构和临床试验研究人员。
前景不妙
鉴于posoleucel的3期结果,以及该公司目前的业绩,AlloVir决定将重点转移到其他剩余资产上,审查管道并评估战略替代方案,此类替代方案可能包括合并、出售、资产剥离、许可或其他战略交易。
但是,核心管线posoleucel的失败,意味着AlloVir公司的核心技术可能存在缺陷,尽管还有数个早期的管线,但是前路渺茫。
posoleucel的临床停止消息传出后,AlloVir公司的当日股价大跌64%。
但情况还好的是,截至2023年9月30日,AlloVir拥有2.133亿美元的现金、现金等价物和短期投资。