来源：生物谷   2016-11-21

罗氏乳腺癌新药Perjeta近日在英国监管方面迎来转机。NICE发布草案指南，支持将Perjeta用于英国国家服务系统（NHS），用于乳腺癌患者的治疗。此次批准，使Perjeta成为NICE在近10年中批准的首个新的乳腺癌药物。

具体而言，NICE推荐将Perjeta联合赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）和多西他赛（docetaxel）用于HER2阳性局部晚期、炎症性或具有复发高风险的早期乳腺癌患者的治疗。

之前，NICE认为Perjeta的长期临床受益并不明显，同时认为该药价格过于昂贵而不具有成本效益，因此拒绝将Perjeta纳入NHS。此次NICE转变了态度，该机构认为，在准备接受手术的乳腺癌患者中，与Herceptin+化疗相比，Perjeta联合Herceptin+化疗能够更有效地缩小乳腺和淋巴结中的肿瘤。另外，罗氏主动降价也是一个重要因素。

据估计，在英格兰和威尔士，每年有超过5万名女性和大约340名男性被确诊为乳腺癌，大约1380例女性为HER2阳性乳腺癌，适合Perjeta联合赫赛汀及多西他赛化疗联合治疗。