药械审批    

基石药业 舒格利单抗

3月15日，基石药业宣布，择捷美®（舒格利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS] ≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。择捷美®成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

先声药业 苏维西塔单抗

3月15日，先声药业宣布，集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体——注射用苏维西塔单抗已向国家药品监督管理局（NMPA）提交生物新药上市申请并获得受理，拟联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

推想医疗

3月18日，推想医疗宣布，旗下肝脏与肾脏外科手术产品通过了国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审批。

信达生物 IBI130

3月19日，据CDE官网公示，信达生物IBI130获批临床，拟用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。

禾元生物 重组人糜蛋白酶

3月19日，禾元生物宣布，其自主研发的治疗用生物制品1类新药——重组人糜蛋白酶（简称OsrhCT），适应症为胸膜炎获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。

复宏汉霖 曲妥珠单抗

3月20日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®）获得巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）批准，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。

贝达药业 BPI-520105片

3月20日，据CDE官网公示，贝达药业BPI-520105片获批临床，拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤。

正大天晴 TQB3006片

3月21日，据CDE官网公示，正大天晴TQB3006片获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

恒瑞医药 注射用SHR-A1904

3月21日，据CDE官网公示，恒瑞医药注射用SHR-A1904获批临床，拟联合化疗（5-FU/卡培他滨/吉西他滨/FOLFOX/CAPOX/GN）±阿得贝利单抗/帕博利珠单抗或雷莫西尤单抗用于晚期实体瘤。

研发进展          

先声药业 达利雷生片| SIM0501

3月16日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant）III期临床研究已完成全部205例患者入组（LPI）。该药物适用于成人失眠患者，并且可改善日间功能。3月19日，先声药业宣布，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明自主研发的泛素特异性肽酶1（USP1）抑制剂SIM0501实现全球首例患者用药（FPI），开启了治疗晚期实体瘤的I期临床研究。

绿叶制药 芦比替定

3月18日，绿叶制药宣布，为了评估芦比替定对中国肿瘤患者的应用价值，吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展了一项单臂、多中心临床研究，旨在评估芦比替定在含SCLC在内的中国实体瘤患者的安全性、耐受性、剂量限制性毒性（DLT）、推荐剂量（RD）、初步疗效和药代动力学（PK）特征，以桥接II期篮子研究结果。这是芦比替定在中国肿瘤患者中开展的首项临床研究，该研究结果已发表在Scientific Reports（IF=4.6）。

微芯生物 西格列他钠

3月18日，微芯生物宣布，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验（CGZ203研究）已顺利完成数据清理并锁库，试验首要疗效终点达成，进一步的数据分析工作正在进行中。

信达生物 IBI302

3月19日，信达生物宣布，其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1（CR1）融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液（研发代号：IBI302）在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中开展的第二项IBI302的II期临床研究（高剂量）达到主要终点。

恒瑞医药 SHR8028

3月19日，恒瑞医药宣布，公司引进新药SHR8028（环孢素滴眼液）治疗中国干眼病患者的III期研究结果在国际知名医学期刊JAMA眼科子刊JAMA Ophthalmology（IF=8.1）上发表。该研究旨在比较无水环孢素和溶剂治疗干眼的疗效和安全性。结果显示，与溶剂相比，SHR8028可有效改善评估眼部损伤的的全角膜荧光素染色（tCFS）指标，眼干（VAS）评分也有所改善，且SHR8028的安全性和耐受性良好，治疗满意度高。

推想医疗

3月19日，推想医疗宣布与重庆医科大学附属第二医院合作的课题成果《基于多期相CT的深度学习模型辅助肝细胞肝癌（HCC）的LI-RADS分级和HCC诊断：一项双中心研究》被收录于EUROPEAN RADIOLOGY期刊。

广生堂 泰中定

3月21日，广生堂宣布，公司1类抗新冠创新药泰中定II/III期临床研究数据将在国际权威期刊柳叶刀子刊eClinicalMedicine发表。泰中定已于2023年11月23日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

信达生物/亚盛医药 耐立克

3月22日，信达生物与亚盛医药宣布，耐立克®无化疗方案治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的最新结果发表于Am J Hematol（IF=12.8），研究证实OVD方案在首次诱导期间迅速脱离输血依赖，并带来快速而持久的缓解且安全性可靠。

投资/合作    

3月19日，绿叶制药集团宣布与上海市精神卫生中心签署战略合作协议，双方将围绕学术交流、人才培养等方面展开深度合作，共同助力精神卫生事业的高质量发展。

近日，由倚锋资本领投，新一代国际化自我给药装置平台—浙江森迈合创医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资。