前言

港股18A公司，最值钱的就是未来预期，最难的是落地，但作为企业，归根结底还是要盈利。

在实现年度扭亏为盈这座大山面前，2023年，复宏汉霖、康方生物、和铂医药给出了自己的答案。

随着越来越多的18A药企披露财报，市场也在期待，是否有更多的biotech能实现季度或半年度的阶段性扭亏？

3月25日，博安生物给出答案：2023下半年营收环比增长超36%，首次实现扭亏为盈，成为又一家有望实现年度盈利的18A药企。

最快实现半年扭亏为盈的18A药企

博安生物成立于2013年，在2021年先后完成了8.76亿元的A轮融资和2.11亿元的B轮融资后，于2022年12月在港交所挂牌上市。

上市后不到四个月，博安生物凭借产品的商业化贡献，迅速达成了第一个目标，摘“B”，成为了从上市到摘“B”最快的18A药企，也意味着博安生物的盈利能力、商业化能力等初步得到了市场的验证。

因此，跨越盈利线便成为了博安生物的下一个目标。这次博安生物完成自证的效率依然非常高。

2023年3月25日，博安生物公布了2023年全年的业绩报告。具体来看，2023年，博安生物凭借两款已上市的生物类似药博优诺（BA1101）和博优倍（BA6101）的持续放量，营收增长近20%至6.18亿元，同时在费用控制上效果显著，销售、研发及管理费用的三项费用总额同比下降23%，其中研发费用同比下降约42%至2.31亿元，因而录得亏损大幅收窄64%至1.2亿元。

其中有意思的是，在2023年下半年，博安生物实际上已经踩上了盈利支出的平衡线。按照年报和半年报的标准表述，2023年全年归母净利润为亏损119,377千元，2023年上半年归母净利润为亏损119,513千元，因而2023年下半年归母净利润为正向的13.5万元，实现了真正意义上的半年度扭亏为盈。

即便半年度的盈利数字不像和铂医药、复宏汉霖那样庞大，但也证明了博安生物作为集研发、生产、销售三位一体的biotech，已经在生物类似药的快速回血下，探索出了实现盈利的纲领，因而从短中期来看，在多款临近商业化的产品加码下，博安生物也即将实现全年度的扭亏为盈。

与“摘B”的高效率一样，博安生物相比复宏汉霖、和铂医药、康方生物，同样是上市后实现半年度扭亏为盈最快的18A药企。

在一年时间内，博安生物达成了上市、摘“B”、半年度盈利等诸多阶段性成绩，因而在造血求生仍为主旋律的当下，博安生物在2024年以及未来，更多的是要考虑怎样“活”的精彩。

在研Biosimilar全部临近商业化

目前，根据博安生物最新年报中披露的管线来看，共有6款生物类似药在研，其中有2款已经上市，分别为安维汀物类似药BA1101（商品名，博优诺）和普罗力生物类似药BA6101（商品名，博优倍），两款药物均已被纳入最新的医保目录。

并且，两款药物在2023年也迎来了新的进展，BA1101在巴西的BLA申请已获巴西ANVISA受理，BA6101于欧美以及日本开展的临床三期研究已经完成首位患者入组，并于今年1月完成了全部患者的入组，此外，博安生物还将BA6101在国内的商业化权益授权给了正大青岛，有望加速其商业化。

在两款已上市的产品有望走向国际化的同时，其余四款在研生物类似药也取得了重要的进展。

博安生物生物类似药管线

其中，安加维生物类似药BA1102的BLA申请在2023年3月获得CDE受理，于2023年5月，完成了国际多中心临床三期试验的首例患者入组，并于今年1月完成了全部患者的入组，近期有望在国内实现商业化，国外的商业化已临近。

度易达生物类似药BA5101于2023年5月，完成了在国内进行的临床三期试验的全部患者入组，并于2023年3月完成了该临床三期试验，计划在国内递交BLA申请，并且值得一提的是，BA5101为全球首款完成临床三期试验的度拉糖肽类似药。

艾力雅生物类似药BA9101于2023年3月完成了在国内进行的临床三期试验的患者入组，此前，博安生物已经与欧康维视达成了合作，临床三期阶段双方将合作研究，后者则拥有国内商业化的独家权益。基于欧康维视在眼科赛道的布局，BA9101在商业化后也有望迅速放量。

O药生物类似药BA1104，于2023年10月，完成了在国内开展的临床三期研究的首位患者入组，并且BA1104为国内首款开展临床三期的O药类似药。

综上来看，两款商业化的生物类似药有望迈向国际化的同时，四款在研生物类似药均已经处于临床后期或是申报上市阶段。

在博安生物自身成熟的商业化能力，以及部分管线合作伙伴商业化能力的加持下，博安生物生物类似药板块有望爆发出强大的回血能力，而这也将极大的赋能博安生物创新药板块的自研能力。

有底气的创新自研

生物类似药的持续回血，让博安生物的创新研发拥有了十足的底气。

目前，博安生物已有三大抗体研发平台，分别为全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台，基于三大平台，博安生物已有6款在研药物，其中5款已经进入临床阶段。

博安生物，创新药管线

BA2101

BA2101是一款抗长效IL-4Rα单抗，可同时抑制IL-4和IL-13信号通路，调节Th2型炎症，可用于治疗Th2型炎症引发的过敏性疾病。

2023年，博安生物完成了BA2101的临床一期试验，并于2024年1月启动了临床二期试验。并且，博安生物还将BA2101哮喘、慢阻肺等呼吸系统相关适应症的国内权益授权给了再生元，有望加速BA2101的临床开发。

BA1202

BA1202是一款靶向CEA/CD3的双抗药物，可分别与T细胞上的CD3以及肿瘤细胞上的CEA结合，促进肿瘤杀伤。

2023年5月，BA1202在国内的IND申请获得了批准，并于8月完成了该实验的首位患者给药。

BA1106

BA1106是一款非IL-12阻断型抗CD25抗体，通过ADCC效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞，增加效应T细胞的比例。

2023年2月，BA1106完成了在国内进行的临床一期试验的受理患者给药。

BA1301

BA1301是一款靶向CLDN18.2的ADC药物，采用定点偶联方式。

目前，BA1301处于临床1期，胰腺癌和胃癌适应症已经获得了FDA授予的孤儿药资格。

BA1105

BA1105是一款重组抗CLDN18.2全人源IgG1单抗，通过在Fc端引入氨基酸突变增强ADCC效应。同样已经获得了FDA授予的胰腺癌和胃癌的孤儿药认定。

BA1302

BA1302是一款靶向CD228的ADC药物。临床前研究显示，BA1302在肺癌、胃癌、黑色素瘤等肿瘤模型中表现出了优异的抗肿瘤效果，有望成为国内FIC的产品。

创新管线陆续进入临床阶段，也昭示着博安生物具有强大的自研能力，在生物类似药的现金支撑下，博安生物的创新价值，有望最大限度的兑现。