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艾伯维19亿美元押注新一代长效注射疗法
产业资讯 医药魔方 2024.04.22 126

4月16日,Medincell宣布已与艾伯维就开发新一代长效注射疗法达成战略合作开发和许可协议。两者将共同开发多达6种长效注射剂 (LAI),涉及多个治疗领域和适应症,并由艾伯维将其商业化。

根据协议条款,Medincell 将获得3500万美元的预付款,并有资格获得高达19亿美元的开发和商业里程碑(每个项目3.15亿美元)。Medincell还有资格从净销售额中获得中一位数到低两位数的特许权使用费。Medincell将利用其处于商业化阶段的长效注射剂技术平台来配制创新疗法。Medincell将开展制剂活动和临床前研究,包括支持性的CMC工作,以推动候选药物进入临床试验。艾伯维将资助和开展每个项目的临床开发,并负责监管审批、生产和商业化。

2023年4月,FDA批准了梯瓦和MedinCell共同开发的利培酮缓释注射混悬液Uzedy,这也是利培酮的第一个皮下长效制剂,每隔一到两个月注射一次。它利用MedinCell专有的BEPO技术,可控制利培酮的稳定释放。单次给药后6至24小时内可达到治疗血药浓度。

据MedinCell表示,其专利BEPO技术可以控制和保证药物在数天、数周或数月内以最佳治疗剂量定期给药。在注射时,BEPO技术在皮肤下形成几毫米的聚合物沉积物,发挥全身作用或局部靶向作用。沉积物在所需的时间内通过吸收扩散活性成分,就像一个既可注射又可生物吸收的微型泵。

Medincell首席执行官Christophe Douat表示:“与最具创新精神和最成功的制药公司之一合作将是一次激动人心的合作。继2023年4月FDA批准我们首个产品后,Medincell已进入一个新的发展时期。长效注射疗法的全部潜力正日益得到认可。”

英文链接:https://www.medincell.com/wp-content/uploads/2024/04/CP_MDC_strategic-agreement-AbbVie_April-2024_EN.pdf