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中国创新药,现在是“冬天”还是“春天”?
产业资讯 医学界智库 2024.04.29 113

对于中国创新药企业来说,现在是冬天还是春天?这个似乎很简单的问题,却在几个行业大咖间引发了观点的碰撞。

4月25日,上海,在《E药经理人》举办的“2024中国医药创新100峰会”上,奇锐听到了一场精彩的对话。

4月25日,陈奇锐 摄

对话由亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊主持,上海生物医药前沿产业创新中心董事长左敏,恒瑞医药副总经理张连山,康方生物创始人、董事长兼CEO夏瑜参加。

“冬天”还是“春天”?嘉宾们有分歧

在座谈中,杨大俊博士提到,2023年仅默沙东医药一家公司的研发经费已历史性地突破了300亿美元,而我国研发强度最高的药企年研发经费刚突破100亿人民币,而且还只有一家(实际上中国所有制药企业的研发经费加起来也赶不上默沙东,甚至我国的创新药总容量,2023年可能只有200亿美元左右)。再加之我国创新药品定价,一进医保就全球最低价(其后演讲的加科思董事长兼CEO王印祥博士展示,我国创新药平均的医保定价比全球创新药低价区间中位数还要低39%);加之复杂、困难的新药医院准入壁垒,让创新药企业的融资出现了断崖式下跌,创新药企业目前挑战巨大。

“生物医药融资的冬天”,来自王印祥博士演讲《从跟随到原创,中国创新者的机会》

上海生物医药前沿产业创新中心董事长左敏指出我国药企研发基本集中在Fast-Follow、Me-too,First-in-class、Best-in-class的新药数量还比较少,新药研发质量还和MNCs有差距。不过好消息是去年中国创新药企业的Lisence-out授权合同金额已经超过了500亿美元,其中首付款金额可能达到了50亿美元。尽管质量上还有差距,但我们在ADC等部分跑道上,已经具备了全球竞争力。

恒瑞医药副总经理张连山不完全同意左敏的意见。他认为,我国药企目前研发新药的质量已经大幅度提升,和MNCs的差距并不大。他认为,我国药品研发的成本有比较优势,资金使用效率更高。他说恒瑞医药的研发投资超过了营收的20%,目前Pipeline中产品储备丰富,每年都有数个新药能够获得批准,而十年前恒瑞医药的研发投资还不到营收的5%。

香港上市创新药企业康方生物创始人、董事长、首席执行官夏瑜博士,和杨大俊博士一样是科学家创业的代表。她结合自己创业的历史,认为现在创新药企业的环境良好,并不是“冬天”。

夏博士回顾说,2012年她离开跨国药企开始创业的时候,当时仅筹备了2000万元人民币,长达三年的时间没有融资,当时甚至连投资创新药的投资机构都没有,2015年实现首次融资的时候估值也才3亿元左右。现在尽管一级市场不如之前活跃(2023年医疗健康融资仅为最高年份融资额的13%),但不管怎样,也比十年前好太多了。现在只要有好的新药研发项目,仍然能够拿到融资。

她还说,以前申请新药IND,药监局要一两年才能批准,而最新的规定只需要60天。

至于钱不够用的问题,2015年她第一次融资的时候,公司也有一百六七十人,只用了2000万就做了很多事情,支撑了3年。她评价说,这些年因为融资太容易,导致了生物医药研发类人才待遇不合理上涨,目前融资困难了,正好可以让创业者冷静下来。她建议创新药企业的创业者要学会高效率运营。

中国创新药,仍然是个“追随者”

在下午王印祥博士的演讲《从跟随到原创,中国创新者的机会》中,王博士介绍,我国创新药在不到20年内,经历了三波重大利好:2008年的创新药重大专项计划、2015年的创新药审批改革、2018年后香港18A和上海科创板的开闸。这十多年,我国的创新药产业已经爆发了巨大的活力,取得了极大成就。但就这个行当的历史而言,我国创新药历史还很短,仍然是个追赶者,中国的创新药生态仍然在形成中。

来自王印祥博士演讲《从跟随到原创,中国创新者的机会》

奇锐认为,我国药企从仿制到抢仿、从抢仿到仿创、从仿创到真正的创新,进步是巨大的,确实目前还有不少问题和挑战,但研制创新药从来都是高风险的事情,大多数创新药企业并无可能独立走向“Big Pharm”。大量的创新企业不停出现、活跃的创新药投资、活跃的创新药权利交易、面向全球市场做业务,同时不少创新型药企死亡、消失、被并购,这些都是创新药欣欣向荣生态的一部分。

“冬天”还是“春天”,也许不重要

作为一名创业者,我完全认同康方生物创始人夏瑜博士的看法。现在显然不是创新药融资的“春天”,恰恰相反,现在是“融资泡沫”破裂后的低谷期,从前创业者靠个PPT就能轻松融到大钱,现在确实融资有“难度”。但比起融资而言,更重要的是创新药的医保定价、医院准入方面,政府有必要在政策端做出快速、有力的改革(最近北京、上海等地已经放出了积极的信号)。

对于创业者来说,既然外部环境无法控制,不管环境宽松还是严苛,不管是冬天还是春天,创业者都必须为活到“无限美好的后天”做好准备。对中国创新药企业的创始人来说,现在需要苦练内功:“精选产品管线、提升运营效率、面向全球市场、高效商业化”。

现在是冬天还是春天,或许并不重要。重要的是回到制药企业家的本职工作:怎么为患者研发出高质量的药品?怎么打造一家优秀的企业?

我们越是不忘初心,就越是能够走得更远。