EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
全球首款:FDA提前2个月批准HER2/HER3双抗
产业资讯 医药笔记 2024-12-06 798

2024年12月4日,Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市,用于治疗NRG1+ 胰腺癌和非小细胞肺癌,商品名为Bizengri。

此次批准是基于eNRGy临床数据,30例NRG1+胰腺癌患者ORR为40%,DoR从3.7到16.6个月。64例NRG1+NSCLC,ORR为33%,mDoR为7.4个月。

Zenocutuzumab为全球首款HER2/HER3双抗。

最新的临床数据如下,疗效有所深化。

安全性数据如下。

Zenocutuzumab同时靶向HER2和HER3。

总结

两天前,Merus刚刚宣布将Zenocutuzumab的美国商业权益授权给Partner Therapeutics,目前内部核心管线为EGFR/LGR5双抗,处于三期临床阶段,已经在头颈癌中取得优异疗效。


您可能感兴趣
波士顿科学,大赚355亿
波士顿科学,大赚355亿
产业资讯 赛柏蓝器械 2026-04-27 135
IL-2新药biotech,融资3.25亿美元
IL-2新药biotech,融资3.25亿美元
产业资讯 药融圈 2026-04-27 129
AbbVie决定在这投资14亿美元,并融合AI
AbbVie决定在这投资14亿美元,并融合AI
产业资讯 药融圈 2026-04-27 129