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赛诺菲重磅炸弹级湿疹药物或将于3月通过美国批准
研发追踪 2016-09-28 6096

来源:丁香园    2016-09-28


法国制药商赛诺菲及其美国合作伙伴Regeneron制药公司重点关注的湿疹药物dupilumab可能会在明年三月赢得美国批准。这正是赛诺菲急需新产品来弥补其糖尿病产品线销售疲软的时期,其最畅销的药物来得时面临日益加剧的竞争因而销售额不断下降。

这两家公司26日表示,美国食品和药物管理局已接受对dupilumab的优先审查,并设定329日为最终决定日期。Dupilumab是抗体药物注射剂,用于治疗特应性皮炎(AD),也被称为过敏性湿疹。投资者认为该药物可能是赛诺菲最有前途的产品,因为Dupilumab可预见的临床效果非常好,并可能成为严重湿疹的一线系统治疗药物。

这种药物也被研究用于治疗严重哮喘,这一领域有其他新的生物技术药物参与竞争,如葛兰素史克的Nucala和梯瓦公司的Cinqair。业内人士分析,到2021年平均预计dupilumab将产生30亿美元的年销售额。

 

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