CNS赛道大爆发。

在海外，Collegium Pharmaceutical宣布与Corium Therapeutics达成协议，将以最高7.85亿美元的总对价(包含6.5亿美元首付)收购ADHD新一代明星药物AZSTARYS;而在国内，早于2021年12月便拿下该药物大中华区独家权益的爱科百发，在推动其于2025年12月获国家药监局(NMPA)批准上市(商品名：爱智达)后，迅速于2026年3月宣布与齐鲁制药达成深度商业化合作，斩获高达4.7亿元人民币的里程碑付款。

在此次商业变现的重大利好之后，爱科百发携“爱智达+齐瑞索韦(RSV特异性治疗新药)”两大管线，再次向港交所递交上市申请。

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沉睡的巨龙

注意缺陷多动障碍(ADHD)是儿童期最常见的神经精神发育障碍之一，其核心症状包括与年龄不相称的注意力易分散、注意广度缩小、不分场合的过度活动以及情绪冲动。在过去几十年中，ADHD经历了漫长的“去污名化”过程，受传统文化和教育观念的影响，大量患儿曾被简单贴上“调皮捣蛋”、“缺乏管教”或“青春期叛逆”的标签，部分患儿因未及时识别和干预，错失了最佳治疗时机。

从神经生物学角度来看，ADHD的发生与大脑前额叶皮层的发育迟缓、以及多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的传递异常密切相关。未能得到有效治疗的患儿，在步入青少年和成年后，其学业失败率、社交障碍发生率、物质滥用(如酗酒、吸毒)的比例显著高于正常人群。这不仅是个体和家庭的悲剧，更是沉重的公共卫生负担。

流行病学数据的揭露，展现了中国ADHD市场潜力。权威数据显示，中国儿童和青少年的ADHD整体患病率约为6.4%，这意味着在中国有超过2300万名儿童和青少年深受该疾病困扰。此外，约有50%的儿童ADHD症状会延续至成年，构成了同样庞大但更为隐蔽的成人ADHD群体。

然而，与庞大患者基数形成极度反差的，是我国长期低迷的就诊率和规范化治疗率。目前，国内ADHD的就诊率不足10%，而在这不到10%的就诊患者中，能够坚持接受规范化全病程医学治疗的比例更是少之又少。

转变正在发生。近年来，随着中国新一代父母受教育水平的提升、国家层面针对儿童青少年心理健康政策的密集出台，以及各地三甲医院儿童精神心理专科的迅速扩建，ADHD的诊断率正处于上升阶段。

据行业头部咨询机构测算，中国ADHD药物市场规模将从2024年的约11.4亿元人民币，以高达24.9%的复合年增长率(CAGR)狂飙突进，预计至2035年将突破131亿元人民币的大关。

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全球首款

纵观ADHD的药物治疗史，以哌甲酯和安非他命类为代表的中枢神经兴奋剂一直是一线用药。然而，传统哌甲酯类药物面临着药代动力学矛盾。如早期速释制剂起效快，但半衰期极短。随后上市的缓释制剂(如强生研制的专注达)通过渗透泵技术延长了释放时间，但起效相对较慢。

正是在这样的临床痛点下，AZSTARYS(爱智达)的出现被业界视为近二十年来ADHD治疗领域最大的机制突破。该药物采用了极具创新的“双组分复合制剂”策略：每粒胶囊中含有30%的速释右哌甲酯(d-MPH)和70%的长效前药丝右哌甲酯(SDX)，成为兼具快速起效与长效控制的ADHD治疗药物。

其中，30%的速释成分能确保药物在服用后迅速跨越血脑屏障发挥作用。同时，作为一种化学合成的前药，SDX在胃部和上消化道几乎不吸收、不代谢。它必须缓慢进入下消化道，在特定的肠道酶作用下，缓慢且持续地释放出活性的右哌甲酯。

2021年3月，AZSTARYS凭借其优异的临床表现获得FDA批准上市。此次收购对于Collegium而言，AZSTARYS与其现有产品组合，加强其在ADHD领域的地位。

在AZSTARYS于2021年3月刚刚获得FDA获批后，爱科百发于同年12月拿下了该药物在大中华区的独家开发、生产及商业化权利。2025年12月，爱科百发成功推动该药物(中文商品名：爱智达)获得中国国家药监局批准上市，彻底打通了从引进到获批的全链路。

新药获批只是商业化的起点。2026年3月，爱科百发将爱智达中国大陆地区(不包含香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权利授予齐鲁制药。双方将协同发挥各自优势，依托齐鲁制药在精神疾病领域成熟的商业化平台，共同推进爱智达在中国市场的商业化进程，打通ADHD药物销售“最后一公里”。

爱科百发将获得高达4.7亿元的里程碑付款，此外还包括基于未来净销售额的特许权使用费等。这笔在资本寒冬中显得尤为珍贵的非稀释性巨额现金流，不仅提前兑现了License-in资产的商业价值，更为爱科百发后续研发注入了“造血”能力。

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攻克“死亡之谷”

如果爱智达是爱科百发稳住阵脚、保障现金流的坚固“盾牌”，那么其另一大核心资产——呼吸道合胞病毒(RSV)特异性治疗新药齐瑞索韦，则是其开疆拓土、博取超额溢价的“长矛”。

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种极具传染性的RNA病毒，几乎所有儿童在2岁前都会感染至少一次。它是导致婴幼儿毛细支气管炎和严重肺炎的首要元凶。据世界卫生组织估算，全球每年约有3300万名5岁以下儿童因感染RSV引发下呼吸道感染，导致超过300万人住院，逾10万人死亡。此外，RSV对免疫力低下的老年人同样致命。

2014年，爱科百发从罗氏手中引进齐瑞索韦。其中，齐瑞索韦是一种靶向RSV的F蛋白的RSV治疗药物，F蛋白是介导病毒进入宿主细胞的关键表面蛋白。齐瑞索韦为全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的RSV特异性抗病毒药物。数据表明，其能显著降低患儿的临床症状评分，并成对数级降低体内的病毒载量。

鉴于其临床表现及安全特性，齐瑞索韦是首款获得国家药监局突破性疗法认定的非肿瘤药物。

目前，齐瑞索韦的上市申请已获受理，一旦获批，将填补中国婴幼儿RSV感染治疗的空白。

此外，爱科百发引进的AK3280，是一款具有"同类最佳"潜力的抗纤维化创新药。该产品最初于2018年8月从罗氏、基因泰克及Intermune获得许可引进，目前在中国已完成II期临床研究，并正在推进III期注册性临床试验。

从引进到落地，从License-in到商业化合作，爱科百发正在走向多元化发展。随着爱智达在全国百亿市场的逐渐铺开，以及齐瑞索韦上市脚步的日益临近，这家深耕CNS与抗病毒领域的药企，正迎来属于它的价值兑现时刻。