【中国，上海，2026年4月9日】近日，全球首个获批上市的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)药物elacestrant，获准在北京大学第一医院临时进口并开出首张处方。该药物是北京市首款依据北京临床急需药械临时进口政策实现临时进口的乳腺癌治疗药品，使中国患者得以同步受益于全球前沿治疗方案。

ESR1基因突变存在于约30%–40%的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者中，被认为是内分泌治疗获得性耐药的重要机制之一。Elacestrant作为全球首个获批上市的SERD药物，在EMERALD III期临床研究中显示，与研究者选择的标准内分泌治疗相比，在ESR1突变患者中可降低约45%的疾病进展或死亡风险，并展现出可控的安全性特征，为该类患者提供了新的治疗选择。

根据赛生药业与美纳里尼集团(Menarini Group)达成的独家许可及合作协议，赛生药业负责elacestrant在中国境内的开发和商业化。此次elacestrant获准在京临时进口，是依托北京市临床急需药械临时进口相关政策，由医疗机构与医药企业协同推进的成果。北京大学第一医院凭借在乳腺疾病诊疗领域的专业优势，为相关政策落地提供了专业支持。

未来，赛生药业将继续携手医疗机构及相关各方，依托国家相关政策，持续探索进一步提升创新药物可及性的实践路径，助力全球前沿治疗成果尽快惠及中国患者。