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荣昌生物,再创新高
产业资讯 贝壳社 2026-04-18 141

今日,荣昌生物宣布已全额收到艾伯维支付的6.5亿美元首付款。这笔资金来自今年1月12日双方签署的授权协议:艾伯维获得靶向PD-1/VEGF双特异性抗体RC148在大中华区以外的开发、生产和商业化独家权利。

除了这笔首付款,该交易还包含最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及两位数的海外净销售额分成。首付款的到账,意味着这项潜在总额高达56亿美元的重磅出海交易完成了实质性的初期交割。

消息发布后,荣昌生物股价创历史新高,盘中最高触及156.79元/股,市值超860亿。

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56亿美元押注

在创新药的跨境授权交易中,高达6.5亿美元的现金首付款,处于中国创新药出海史上的头部梯队。

随着一代“药王”修美乐的专利悬崖已现,尽管艾伯维在自身免疫领域成功通过Skyrizi(IL-23抑制剂)和Rinvoq(JAK抑制剂)构筑了新的防线,填补了部分营收缺口,但在更为广阔且竞争惨烈的实体瘤领域,艾伯维仍在寻找增长的基石。

近两年来,艾伯维在ADC赛道进行了高频的布局,包括斥资百亿美元收购ImmunoGen(获得靶向FRα的ADC药物Elahere)等。然而,面对异质性极高、微环境复杂的实体瘤,单一机制的药物(无论是传统化疗、靶向药还是单一的ADC)存在明确的疗效天花板。未来的实体瘤治疗,极大概率将走向“免疫疗法(IO)+ ADC”或“多靶点联合”的时代。

PD-1/VEGF双特异性抗体,正被业界视为下一代肿瘤联合治疗的“基石”,其底层逻辑在于生物学协同机制。

血管内皮生长因子(VEGF)通路在实体瘤的发展中扮演着双重角色:一方面,它促进肿瘤内部生成杂乱、扭曲且易渗漏的异常血管网络,为肿瘤的野蛮生长提供养分;另一方面,高表达的VEGF会在肿瘤微环境(TME)中引发强烈的免疫抑制效应,例如阻碍效应T细胞向肿瘤深部的浸润,并招募调节性T细胞(Tregs)和髓源性抑制细胞(MDSCs)等免疫抑制性细胞。而PD-1/PD-L1通路则是肿瘤细胞逃避免疫系统监视的“免疫刹车”。

RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向和抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前,荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

PD-1/VEGF赛道虽然前景广阔,但也正走向拥挤。全球范围内,不仅有康方生物的依沃西单抗(AK112),更有包括BioNTech(合作普米斯)、Instil Bio(合作百利天恒)等多家跨国力量重金布局同类靶点。

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扭亏为盈的经营反转

在过去几年,荣昌生物曾面临着行业共性的财务压力。2025年,荣昌生物在报告期内成功跨越了盈亏平衡点,实现扭亏为盈。

2025年,荣昌生物两大核心商业化资产——泰它西普(自免药物)和维迪西妥单抗(肿瘤ADC)实现放量。

泰它西普作为全球首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,在系统性红斑狼疮(SLE)这一核心适应症上,经过前期的市场教育与医保支付渠道的深耕,其处方量和患者依从性实现了稳步提升。自身免疫疾病药物的特点在于患者用药周期长,一旦建立起医生处方习惯与患者信任,其营收具有极强的长尾效应。此外,类风湿关节炎(RA)等新增适应症的获批与拓展,进一步打开了泰它西普的营收天花板。

维迪西妥单抗则在竞争异常激烈的ADC市场中展现了韧性。在尿路上皮癌(UC)这一缺乏有效后线治疗手段的领域,RC48保持着稳固的领先地位;在胃癌(GC)适应症上,随着向更前线治疗的推进以及下沉市场覆盖网络的完善,其销售额呈现增长趋势。

在已经实现扭亏为盈、自身造血闭环跑通的背景下,今日到账的6.5亿美元首付款,它不再是支撑企业生存的“救命钱”,而是极大增厚企业抗风险安全垫、放大长期战略纵深的“发展资本”。

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管线矩阵的打磨

透视荣昌生物的管线布局,通过双靶点融合蛋白、新一代ADC、多特异性抗体三大技术平台,构建了覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等领域的管线布局,展现出从单点技术突破向平台化、多元化发展的趋势。

自身免疫系统疾病因发病机制复杂、异质性强,长期以来存在着巨大的未满足临床需求。传统的免疫抑制剂或单靶点生物药(如单一的BAFF/BLyS抑制剂贝利尤单抗)虽然在一定程度上改善了患者生存质量,但在许多难治性疾病上,临床缓解率依然难以令人满意。

泰它西普作为荣昌生物的管线基石,作为双靶点的新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。目前,泰它西普在国内已获得系统性红斑狼疮、重症肌无力和类风湿关节炎三个适应症的上市许可。

此外,荣昌生物还在积极拓展其在IgA肾病(IgAN)、干燥综合征(SD)等领域的应用,这些适应症一旦获批,将进一步释放该产品的长期商业潜力。

维迪西妥单抗(RC48)作为国内首个获批的国产ADC药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞。近日,荣昌生物宣布维迪西妥单抗获批用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。这标志着维迪西妥单抗的治疗范围从后线成功拓展至一线,为中国HER2表达晚期尿路上皮癌患者带来了全新的治疗选择。这是继胃癌、尿路上皮癌(二线)、HER2阳性晚期乳腺伴肝转移和HER2低表达乳腺癌伴肝转移之后,维迪西妥单抗在国内获批的第五项适应症。

此前,该管线的海外权益已授权给Seagen(现属辉瑞)。依托辉瑞强大的全球临床推进网络,RC48在海外市场的临床进展和潜在的商业化落地,是荣昌生物未来的一大看点。

此外,荣昌生物仍在持续迭代出下一代ADC管线。例如,靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的RC118目前已进入关键性临床阶段。CLDN18.2在卵巢癌、胰腺癌、胃癌等难治性实体瘤中高表达,但由于靶点特性(如在正常组织中的低表达风险),开发难度较大。RC278是一款靶向CDCP1的新型的ADC药物,用于治疗多种实体瘤。目前正在中国开展RC278治疗多种实体瘤的I/II期临床。RC288是一款靶向PSMA/B7H3的双抗ADC,采用新一代偶联及毒素技术,用于治疗多种实体瘤,处于IND准备阶段。

6.5亿美元首付款的落袋与2025年财报的扭亏为盈,构成了荣昌生物跨越周期的双重奏。向外,它完成了国际前沿赛道的价值验证;向内,它跑通了从高投入研发到造血的商业闭环。

但医药创新是一场漫长的马拉松,RC148在全球多中心临床的严苛大考才刚刚开始。


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