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药时代
2026-04-22
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2026年4月20日,天境生物宣布与Biogen达成许可协议,后者获得菲泽妥单抗的大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家权益。

作为回报,天境生物将获得1亿美元首付款,以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款,总交易金额最高可达8.5亿美元,此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。
Biogen预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发(IPR&D)支出。同时,Biogen将承担此前与MorphoSys(诺华旗下全资子公司)相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。
菲泽妥单抗是一款靶向CD38蛋白(主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面)的在研人源单克隆抗体。该产品最初由MorphoSys AG(现为诺华旗下MorphoSys GmbH)开发,2017年天境生物引入该产品大中华区权益。
至于该产品的海外权益,也曾几次易主。2022年6月, HI-Bio与MorphoSys达成参股与授权许可协议,HI-Bio获得菲泽妥单抗在大中华区以外的全球其它地区的开发和商业化权益。之后2024年7月,Biogen又以18亿美元收购HI-Bio,获取了该产品的海外权益。也就是说,通过此次合作,让Biogen实现了菲泽妥单抗在全球范围内权益的统一整合。
目前,Biogen正在全球范围内开展AMR、IgAN、PMN等适应症的临床三期,并正在探索开发数十种潜在的自免适应症以及包括皮下注射等创新给药方式。此外,前不久Biogen以56亿美元收购Apellis,加速进军肾病领域,备战菲泽妥上市。
国内方面,天境生物已于2024年12月向NMPA成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请(BLA),目前正在审评中。该适应症获批后,Biogen将主导商业化工作;天境生物将作为生产方,依托其位于杭州的GMP生产基地,负责产品的商业化供药。
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