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重磅BD交易爆发，营收、净利润创新高，创新药收入占比突破50%......这一系列变化标志着恒瑞医药已从集采的阵痛中走出，彻底摆脱对仿制药的依赖，完成了向创新药企的转型，并朝着全球创新药的第一梯队稳步迈进。

占比突破50%!创新转型成功

3月26日及4月23日，恒瑞医药公布2025年及2026年第一季度业绩报告。2025年实现营业收入316.29亿元(+13.02%)，归母净利润77.11亿元(+21.69%);2026年第一季度实现营业收入81.41亿元(+12.98%)，归母净利润22.82亿元(+21.78%)。

2021-2022年受仿制药集采冲击，恒瑞医药业绩连续两年下滑，此后通过快速调整产品结构，加大创新药商业化力度，2023年开始回暖，2024-2026年第一季度营收、净利润均实现双位数高增长，展现出强大的战略调整能力与抗风险韧性。

近年来恒瑞医药业绩情况(单位：亿元)

来源：公司公告，米内网整理

值得关注的是，创新药取代仿制药成为恒瑞医药业绩增长的“核心引擎”。2025年公司创新药收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品收入比重达58.34%;2026年第一季度创新药收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品收入比重进一步提升至61.69%，公司成为国内少数真正实现创新转型的传统药企之一。

从创新药分版块收入看，抗肿瘤药仍为基本盘，2025年及2026年第一季度收入分别为132.4亿元(+18.52%)、33.13亿元(+11.63%)，占创新药收入比重分别为81.02%、73.20%;非肿瘤药成为新的增长点，2025年及2026年第一季度收入分别为31.02亿元(+73.36%)、12.13亿元(+92.13%)，占创新药收入比重分别为18.98%、26.80%。

国际化也成为恒瑞医药的“新看点”。2025年公司对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%，2026年第一季度该项收入7.87亿元。在过去的2025年，恒瑞医药已达成5项重磅BD合作，涉及总金额超过160亿美元;此外，多个创新药启动首项海外临床试验。

近日，恒瑞医药公告称，公司与BMS达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议，BMS将向恒瑞医药支付达9.5亿美元的相关付款，潜在总交易额可达约152亿美元。此外，今年4月，公司“NewCo”合作伙伴Kailera成功在纳斯达克上市。

恒瑞医药的国际化打法，已从早期的仿制药出口，转向License-out(对外授权)+NewCo模式(新成立公司合作)+Co-Co模式(共同开发、商业化)+自主临床/注册等多线并行。

创新药销售额TOP20曝光

近年来，恒瑞医药深入实施“科技创新”发展战略，2018年以来保持每年均有创新药获批的良好态势，目前已有24款1类创新药、5款2类新药在国内获批上市，创新成果稳居行业领先地位。

恒瑞医药国内获批上市的1类创新药

来源：米内网数据库、公司公告

米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)恒瑞医药1类新药TOP20产品销售额合计接近150亿元，同比增长超过26%，治疗大类上以抗肿瘤和免疫调节剂为主，占比达60%。

其中，注射用卡瑞利珠单抗、海曲泊帕乙醇胺片年销超20亿元，硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、瑞维鲁胺片、甲磺酸阿帕替尼片年销超10亿元;此外，瑞维鲁胺片、脯氨酸恒格列净片、氟唑帕利胶囊、磷酸瑞格列汀片同比涨幅均达三位数。

2025年中国三大终端六大市场恒瑞医药1类新药销售额TOP20产品

注：销售额低于1亿元用*代替

来源：米内网数据库

海曲泊帕乙醇胺片是一款口服非肽类血小板生成素受体激动剂，最早于2021年获批上市，至今已有慢性原发免疫性血小板减少症、重型再生障碍性贫血、初治重型再生障碍性贫血3个适应症获批。该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续上涨，2025年接近22亿元，在止血药化药产品排名中稳居首位。

近年来中国三大终端六大市场海曲泊帕乙醇胺片销售情况(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

瑞维鲁胺片是首个中国自主研发的第二代雄激素受体(AR)抑制剂，最早于2022年获批上市，适用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。该药2024-2025年在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速增长，2025年超过13亿元，同比增长约123%。

近年来中国三大终端六大市场瑞维鲁胺片销售情况(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

脯氨酸恒格列净片是首个中国自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，最早于2021年获批上市，2024年获批新适应症。该药2024-2025年在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速增长，2025年超过9亿元，同比增长约258%，首次跻身糖尿病化药产品TOP20。

近年来中国三大终端六大市场脯氨酸恒格列净片销售情况(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

32款1类新药上市可期

研发投入是创新药企的“生命线”。近年来，恒瑞医药维持较高的研发投入与研发强度。2025年及2026年第一季度公司研发投入分别为87.24亿元、22.24亿元，占营收比重均超过27%。

近年来恒瑞医药研发投入情况(单位：亿元)

来源：公司公告，米内网整理

米内网数据显示，含合作引进的新药在内，目前恒瑞医药在国内有200余款新药(不含已有批文、撤回或不批准品种)在国内处于申请临床及以上阶段，基本形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。

从研发进展看，40款新药(32款1类新药)处于III期临床(含II/III期)及以上阶段，上市可期。其中，有11款新药(8款1类新药)已提交NDA在审，有望在未来1-2年内陆续获批上市。

恒瑞医药国内处于III期临床及以上阶段的新药

来源：米内网综合数据库

抗肿瘤方面，5款ADC新药SHR-A1921(Trop2 ADC)、SHR-A1904(Claudin18.2 ADC)、SHR-A2009(HER3 ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1912(CD79b ADC)均已步入III期临床。据不完全统计，目前公司已有16个新型、具有差异化的ADC新药正在国内开展临床试验。此外，PSMA核药HRS-4357注射液处于III期临床，目前公司有5款核药在国内处于获批临床及以上阶段。

代谢方面聚焦糖尿病及肥胖，舒地胰岛素诺利糖肽注射液、HRS9531注射液、舒地胰岛素注射液分别于2026年3月、2025年9月、2025年1月提交NDA获受理;HRS-7535片(口服GLP-1受体激动剂)处于III期临床等。

恒瑞医药预计，未来三年(2026-2028年)每年新增12、22、19项创新产品及适应症上市，合计53项。对于2026年创新药业绩，公司给出的预期是“力争增长超过30%”。