药械追踪

No.1/ GSK Arexvy在日本获批扩展适应证，盖18-59岁成人

葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK)宣布，旗下Arexvy(重组呼吸道合胞病毒疫苗)新适应证申请已获得日本厚生劳动省批准，可用于18至49岁RSV疾病风险增加的成人。

GSK的RSV疫苗Arexvy此前已在日本获批用于预防60岁及以上以及50-59岁RSV疾病风险增加成人的RSV疾病。此次新批准基于一项IIIb期试验(NCT06389487)的数据，该试验显示，18-49岁RSV疾病风险增加成人的免疫应答不劣于60岁及以上成人。安全性特征与既往报告一致。

企业动态

No.1 /波士顿15亿美元投资MiRus

波士顿科学公司(NYSE: BSX)近日宣布已向MiRus公司投资15亿美元，获得该公司约34%的股权。

MiRus专注于开发和商业化用于心血管及骨科疾病治疗的生物材料、植入物及手术解决方案，其产品线包括SIEGEL球囊扩张式经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统。

根据协议，波士顿科学有权选择收购MiRus的TAVR业务，方式是在MiRus达成特定的临床和监管里程碑后，追加支付总计30亿美元的现金对价，从而实现对其TAVR业务的100%控股。若波士顿科学行使该选择权，MiRus将有权在特定期间内根据SIEGEL TAVR瓣膜的净销售额获得额外付款。此外，波士顿科学还将获得一项独家选择权，可通过额外付款收购MiRus旗下的二尖瓣和三尖瓣置换瓣膜资产。

No.2 / GSK中国疫苗业务组织架构调整

近日，葛兰素史克中国疫苗业务板块迎来组织架构调整。公司正式对原有疫苗业务组织进行拆分调整，全新组建两大独立专职业务团队，分别为欣安立适专属业务团队与安在时专属业务团队，实行品类化独立运营管理，进一步聚焦单品市场拓展与渠道深耕。

人事任命方面，自2026年5月15日起，行业资深医药管理人张光宇正式入职GSK，出任欣安立适全国业务负责人，日常办公常驻上海，直接向高层汇报。安在时全国业务负责人的人选任命工作仍在推进当中，相关正式通知将择期另行发布。

No.3 / 23亿美元!再生元与Parabilis合作开发抗体-Helicon偶联物

再生元制药公司(NASDAQ: REGN)近日宣布与Parabilis Medicines达成战略研究合作，目标是基于Parabilis的Helicon肽平台发现和开发多个抗体- Helicon偶联物(AHCs)。AHCs是一种新型疗法，专门针对具有挑战性且传统上"不可成药"的靶点。

Helicons是一种经过稳定化改造、具有细胞穿透性的α螺旋肽，旨在与细胞内蛋白靶点结合，包括那些不适合传统小分子结合的平坦表面。该合作将探索Helicons作为独立疗法以及作为AHCs组成部分的应用。

根据协议，Parabilis将从再生元获得1.25亿美元，其中包括5000万美元的预付款以及在特定条件下向Parabilis的下一轮股权融资投资7500万美元。Parabilis还有资格获得与开发、监管及商业里程碑相关的里程碑付款，以及合作产生的任何获批药物未来净销售额最高达低两位数百分比的分级特许权使用费。该协议最初涵盖五个靶点，里程碑付款总计可达约22亿美元。此外，再生元还可通过支付额外选择权款项，获得更多靶点。

行业政策

No.1 / 国家医保局：进一步加强定点零售药店医保个账使用监管

2026年5月19日，国家医保局办公室、财政部办公厅发布关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知(医保办发〔2026〕7号)，强调坚持“保基本”的功能定位，合理稳妥、灵活有度规范职工医保个人账户(以下简称“医保个账”)使用。

通知要求各省级医保部门于2026年9月底前出台定点零售药店医保个账支付白名单。列入白名单的，应是经药监部门正式批准注册或备案，可以在零售药店销售，并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材;保健品、日常生活用品等不得纳入。白名单内的，医保个账在定点零售药店可以支付;白名单外的，不予支付。

此外，通知还要求加强定点零售药店协议管理，严禁诱导消费、虚高定价等行为;强化医保赋码管理，加强医保基金监管。