近日，CDE发布公示，英矽智能研发的ISM8969/HT-001片新药临床申请已获受理，该药物在今年1月已获得美国 FDA临床试验批件，此次国内申请获受理，意味着ISM8969将同步推进中美双线临床开发。

图片来源：CDE官网

ISM8969是一款口服型透脑性NLRP3抑制剂，由英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42赋能研发，拟用于中枢神经系统疾病的治疗，为帕金森病等神经退行性疾病的治疗提供了全新的可能。

今年1月，英矽智能已就ISM8969与深圳衡泰生物达成共同开发合作，双方各持50%全球权益，潜在交易总额逾5亿港元，包含7800万港元预付款及里程碑付款。

▲英矽智能ISM8969 时光轴

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

作为国内AI制药一哥，英矽智能近两年的BD成绩单，可谓是“开挂”的存在。

今年3月，英矽智能与礼来达成全球管线授权与AI药物研发合作，英矽智能将获得1.15亿美元首付款，交易总价值最高约27.5亿美元，另有分级特许权使用费。这笔交易刷新了中国AI制药单笔交易金额纪录。

表1：英矽智-2025 年以来国外主要BD/合作 一览

数据来源：药智数据-投资格局

同年初，英矽智能与法国制药巨头施维雅达成总额8.88亿美元的多年期研发合作，聚焦挑战性肿瘤靶点。英矽智能将获得最高3200万美元首付款及近期研发里程碑付款，施维雅共担部分研发成本并主导后续临床验证及商业化。

再看回国内。英矽智能上市以来，国内BD动作同样密集。今年1月，与齐鲁制药集团达成药物研发战略合作，合同总额超过9.31亿港元，聚焦心血管与代谢疾病小分子抑制剂;

表2：英矽智-2025 年以来国内主要 BD /合作 一览

数据来源：药智数据-投资格局

同月，与衡泰生物就ISM8969达成共同开发合作，总额逾5亿港元;2月，与康哲药业达成CNS及自身免疫疾病领域的多个项目合作，每个项目最高可获数千万港元研发费用支持;3月，与元羿生物扩展CNS领域合作，总交易额最高可达9475万美元。

英矽智能的双引擎商业模式——自研管线开发+平台授权合作——正在证明其商业价值。自研管线可以通过对外授权实现价值兑现，而平台能力则可以通过与药企的深度合作持续创造收入。目前，英矽智能已与全球前20大制药公司中的十多家达成软件授权合作，管线授权方面已与多家全球制药企业达成多项BD交易。