6月8日，美国国防部更新了其最新“中国军事企业”(Chinese Military Companies)清单(下称“1260H清单”)，阿里巴巴、百度、比亚迪，以及诸多AI、机器人、芯片领域的大型科技公司在列。医药行业则波及药明康德、诺禾致源等公司。

一场蓄谋已久的“限制”终于“靴子落地”，市场担忧情绪再起。药明康德A股及港股盘中一度情绪性下挫约8%，后缓慢上行，分别收跌2.63%和3.71%。

仔细分析，担忧的情绪其实大可不必。

纳入各类清单，是美国限制他国优质企业的“老套路”了，仅1260H清单就纳入过上百家公司。

但这一清单一直被诟病纳入标准和过程不透明，实质性证据缺失，许多企业都属于被“误伤”，在申诉或诉讼之后，很快又被移出，看起来十分草率。

此次清单发布后，药明康德也第一时间表示将“立即采取措施挑战及纠正这一错误认定”，其自愿性公告称，被列入该更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然都是错误的。

也就是说，纳入清单远非结局，对美国的“打脸”也许会来得很快。

而退一步说，即使被列入1260H清单，也对药明康德“伤害性不大”，只是对全球医药创新产业“侮辱性极强”。

1260H清单对药明康德的限制仍然与蓄谋已久的《生物安全法案》有关，但应该看到，《生物安全法案》从最早提出，到如今落地，限制措施已经一再软化;受限企业从直接“点名”，转向由国防部清单“动态评估”，更是留下了极大的沟通空间。

相较于《生物安全法案》从内容到形式的“反复横跳”、变化无常，人们更为确定的是，患者对新药好药的追求不会改变，全球新药研发深度融合的趋势不会改变，药明康德仍将是医药产业界不可忽视、不可替代的一员。

01

微乎其微的“限制”

美方希望通过立法限制药明康德，这已经不是第一次了。尽管起初声势浩大，但整个过程可以说是步步退缩，所谓的“限制”也一再软化，最终问世版本的影响范围早已微乎其微。

早在2024年初，美国参众两院就提出了《生物安全法案》草案，以“国家安全”为由头，将药明康德、药明生物等5家公司列入“予以关注的生物技术公司”清单，拟限制来自美国政府的资金、贷款或补贴用于与这些公司合作。

然而，参议院自2024年3月后就再无动作，众议院在当年9月投票通过了草案，但支持率仅有70%，不仅是同批投票中分歧最大的法案草案，甚至险些跌破超过2/3同意才能算作通过的“底线”。

从民主党到共和党，从一线的创新者到等待新药的患者，人们高声反对，认为限制与这些公司的合作，将难以满足产业和病患的实际需求。2024年，想要单独立法的《生物安全法案》草案最终毫无悬念地“流产”。

2024年，《生物安全法案》草案遭到各方反对，最终毫无悬念地“流产”

直到去年12月，美国国会两院军事委员会通过了《2026财年国防授权法》(NDAA)，《生物安全法案》相关内容(NDAA第881条)被暗自“夹带”通过。这次，法案没有直接“点名”受限企业，而是将制定受限企业名单的权力移交白宫管理和预算办公室(OMB)和类似于1260H这样的国防部清单，限制方式愈发“间接”而无力。

此外，《生物安全法案》的限制内容本身也经历了多次修改和“收窄”。

首先，其所限制的与法案相关公司的合作，仅限于“联邦采购合同”(FAR)，不仅不会影响到自掏腰包的商业和个体合作，甚至不包含Medicare和Medicaid两大美国医保体，以及退伍军人事务部的合作。

换言之，只要合作本身不涉及美国联邦政府的资金，就不会受到《生物安全法案》的影响。

“我们正在进行的客户项目均不会受到美国国防部这一不合理指称的影响，也不会受到近期立法(包括所谓的《生物安全法案》)所带来的限制。我们全球所有设施都在持续正常运转，我们的科学家仍在专注于推进客户的突破性疗法。”药明康德在官网发布的致客户的公开信中写道。

而且，由于行业人士的强烈担忧，法案还在修订后增加了不溯及既往条款(“祖父”条款)。即便针对少数涉及美国政府资金的项目，该法案依旧预留了缓冲期，根据权威行业媒体BioCentury的计算，至2033年年中之前，相关合作或都不会受到影响。

7年多的时间，足以让美国再经历1-2次大选，让小学生进入高中，过程中全球趋势又会怎样变化，谁也说不清。

02

药明康德早已主动去风险

这么长的时间，还有一个很大的变数，就是1260H清单是动态变化的，只要企业能被移出清单，那么一切的担忧都将不复存在。

纵观过往案例，这一过程可以实现得很快。

比如在2021年1月，小米公司、箩筐技术等公司在被列入1260H清单后，起诉美国国防部，几个月后就被移出清单;2024年，中微半导体公司被纳入清单，8月，该公司提出法律诉讼，4个月后也从清单中移出。当时一起被移出清单的，还有风投公司IDG资本。

药明康德也在公告中写道，公司将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。有那么多的成功移出案例，我们更应对药明康德的移除有信心。

毕竟，说药明康德对某个国家对安全构成风险，本身就令人难以置信。

在商业社会中，药明康德只会被视为一家独立的上市公司;在医药行业里，该公司也只是一个新药研发生产的服务提供商。大量公开信息可以看到，药明康德一直以来都是全球化运营，并且为全球30多个国家的药企提供服务。

而且，众所周知，作为事关人类健康的服务提供商，药明康德一直在主动欢迎行业监管，高频接受全球药品监管机构和数千家药企客户的审计，并且每年公开披露结果。

比如其2025年共接受过741次审计，没有任何严重发现项，且据公告披露，其中仅美国、欧盟等权威监管机构的审计就达到50多次，客户审计数以百计。

此外，药明康德这两年主动管理不停，业务一再聚焦，布局地区则愈发广阔，也足以让地缘风险一降再降。

过去一年多的时间里，药明康德先后出售细胞与基因疗法相关业务、临床测试业务。事实上，那个时候，2024年《生物安全法案》草案的风波已经平息，但药明康德依旧选择“壮士断腕”，不仅是主动去风险，更是希望原先的子公司更能发挥所长，让他们所服务的客户项目得以延续，也确保患者能够获得更及时的救治。

大量回笼的资金被用于对其CRDMO核心业务的聚焦与投资，并大力布局全球产能，包括美国、瑞士、新加坡等地，多元化布局势必将进一步增强这家公司的运营韧性和抗风险能力。

近期公开信息显示，药明康德还在加速全球产能布局和能力建设

作为一家全球化运营的公司，从始至终，药明康德的发展逻辑都不是服务军工。

在公告里，其也直接反驳指出，“药明康德不符合被认定为‘中国军工企业’的法定标准。鉴于(1)公司并非由任何中国军事或政府实体所有、控制或存在隶属性关联;(2)公司并无向中国军队提供服务;且(3)公司并无与中国国防工业基础或军民融合计划有关联，将公司认定纳入1260H 名单的指称依据与事实完全不符。”

03

产业融合难以逆转

《生物安全法案》映射出的是政客的焦虑，但他们试图遏制的，是一个已经深度全球化的医药创新产业链。而实际上，全球新药研发创新合作之势锐不可当，药明康德已经深深融入全球新药开发领域的方方面面，减少合作，将牵一发而动全身。

公开数据显示，全球目前每年约有1000家小型生物科技公司成立，因为人员、设施等资源有限，他们更倾向于使用CXO服务。Frost & Sullivan的数据显示，2024年，全球CRO外包服务占比已经突破了50%，预计到2034年，这一数字将达到65%以上，接近2/3。

药明康德则是这一行业中的佼佼者。近期一季报显示，其单季度营收高达124.4亿元，持续经营业务营收同比大增39.4%，并且还有近600亿在手订单，同比增长23.6%。

众所周知，药明康德采用的是CXO里少见的“CRDMO”模式，其从上至下全面打通了产业全链条，能够为药企提供从R(研究)到D(开发)、再到M(生产)的“端到端”服务。

由于集成了全面的能力规模，CRDMO模式带来的“药明速度”已经成了业界闻名的“标杆”，重要性进一步凸显。尤其是在近几年，授权许可交易(Licensing deals)火热，在这个过程中，速度就是金钱，谁能先达到里程碑，谁就能有更大的议价空间。

如果替换药明康德，相关药企和Biotech需要找到多家服务商来填补能力规模的空缺，或将面临管线延宕、交易放缓、乃至生死存亡的考验——最糟的结果是，这些都会被转嫁给患者。

此前已有诸多媒体接连发出担忧和警告，认为与药明康德停止合作，将明显损害患者利益。

《纽约时报》指出，药明康德在美国医药产业中占有重要地位，为价值数十亿美元的疗法生产部分或全部主要成分，这些疗法被广泛用于治疗白血病、淋巴瘤等癌症，以及肥胖和抗HIV感染等领域。美国本土财经媒体《波士顿商业杂志》、行业媒体Endpoints News、C&EN等，也都先后报道过美国客户对失去药明康德的担忧声。

知名咨询公司Global Data报告具体写道：“包括默沙东、吉利德科学和Vertex Pharmaceuticals 在内的多家生物医药公司都表明，《生物安全法案》可能给他们带来成本增加、临床试验放缓、FDA申报和产品上市等方面的影响。”

政客或许更在乎立场，但立场常常随风而动。医药行业从业者更重视的，永远是如何将候选药物推进至上市，永远是如何让患者获得更好的结果。

最终，潮水退去，谁在真正为患者做实事，人们的心中自会有答案。