2026年6月22日，国家药监局(NMPA)网站显示，科济药业的CLDN18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛获批上市，用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃或食管胃结合部腺癌。舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。

2026年6月23日，在恺力美新药上市投资人交流会上，科济药业直接公布商业化全方案，单份定价：99万元/人份。同时，公司将通过商保等创新支付手段，进一步提升患者用药可及性。

相较于海外百万美元级CAR-T药物，本次国产实体瘤CAR-T定价，大幅压低全球同类疗法价格门槛。企业同步官宣配套福利：将联动各地惠民保、商业医疗险、专项患者援助项目，搭建多元支付体系，分流治疗费用，降低普通患者负担。

商业化布局全解读

短期目标：2026年全年预计接收治疗订单200单

市场体量：中国内地市场销售峰值预计20亿元，4-5年达成峰值规模

就医渠道：初期入驻全国100家头部肿瘤专科医院、三甲医院细胞治疗中心，就医可及性稳步提升

全球布局：依托国内先发优势，同步拓展海外市场，惠及全球实体瘤患者

舒瑞基奥仑赛注射液(拟定商品名：恺力美™，研发代号：CT041)是一种靶向Claudin18.2的自体人源化CAR-T细胞产品，从认定到上市，仅用时15个月，创下国内细胞治疗药物审批新速度：

2025年3月：获CDE突破性治疗药物认定

2025年5月：纳入优先审评程序

2025年6月：新药上市申请获CDE受理

2026年6月22日：正式获批上市