2026年6月23日，默沙东(Merck & Co.，美国新泽西州拉威市)今日宣布，其重磅在研药物Tulisokibart(MK-7240)在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的III期ATLAS-UC诱导治疗研究(Study 2)中取得积极顶线结果。该研究成功达到了第12周临床缓解的主要终点及关键次要终点，且未发现新的安全性信号。

III期研究达成多重终点，安全性良好

ATLAS-UC Study 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估Tulisokibart在中重度活动性UC成人患者中的疗效与安全性。结果显示：

- 主要终点： 根据改良Mayo评分(MMS)，Tulisokibart组在第12周达到临床缓解的患者比例显著优于安慰剂组。

- 关键次要终点： 包括内镜改善率、MMS临床应答率以及组织学-内镜黏膜改善率在内的多项指标均达到统计学显著差异。

- 安全性： 数据与既往II期研究一致，未识别出新的安全性担忧。

随着本次III期诱导研究的成功，默沙东已确立了其在抗TL1A赛道上的领跑地位。目前，罗氏、赛诺菲、艾伯维等跨国药企也在通过收购或授权引进方式布局该靶点，但Tulisokibart是同类药物中研发进度最快、且率先获得III期阳性结果的产品。

Tulisokibart 目前正在针对七种疾病适应症进行评估。

- III期临床试验包括用于溃疡性结肠炎(UC)的ATLAS-UC研究(NCT06052059)和用于克罗恩病(CD)的ARES-CD研究(NCT06430801)。

- II期临床试验正在评估Tulisokibart在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)(NCT05270668)、类风湿关节炎(RA)(NCT07176390)、银屑病关节炎(PsA)(NCT07486960)、放射学轴向脊柱关节炎(r-axSpA)(NCT07133633)以及化脓性汗腺炎(HS)(NCT06956235)中的疗效。

结语：

这是全球首个在III期临床试验中证明能在12周内实现临床缓解的抗TL1A单克隆抗体，标志着默沙东2023年以108亿美元收购Prometheus Biosciences的交易迎来了首个关键性临床里程碑验证。后续还有一众长效，双抗虎视眈眈，MSD能否维持先发优势我们拭目以待。

原文链接：

https://www.merck.com/news/mercks-tulisokibart-met-primary-and-key-secondary-endpoints-in-the-phase-3-atlas-uc-induction-only-study-in-patients-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-uc/