7月27日，大冢制药(Otsuka)宣布Centanafadine缓释胶囊(商品名：Simtriyo)获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍(ADHD)患者。

Centanafadine是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素重摄取抑制剂(NDSRI)。临床研究显示，该药物能够显著改善ADHD患者的主要症状，并且在治疗第1周即见效。

FDA此次批准是基于4项III期研究的积极数据，其中两项(n=906)纳入了成人ADHD患者，另外两项(n=909)纳入了儿童和青少年ADHD患者。

在成人人群中，治疗第6周，Centanafadine缓释片(100mg或200mg，每日2次)组患者的成人ADHD研究者症状评定量表(AISRS)评分较安慰剂组显著改善。

在13-17岁青少年人群中，治疗第6周，Centanafadine缓释胶囊(328.8mg，每日1次)组患者的ADHD评定量表第5版(ADHD-RS-5)评分较安慰剂组显著改善(-18.50分 vs -14.15分，P=0.0006)，Centanafadine胶囊(164.4mg，每日1次)组患者的ADHD-RS-5评分较安慰剂组未显著改善。

在6-12岁儿童人群中，治疗第6周，Centanafadine缓释胶囊(高剂量，每日1次)组患者的ADHD-RS-5评分较安慰剂组显著改善(P=0.0008)，Centanafadine胶囊(低剂量，每日1次)组患者的ADHD-RS-5评分较安慰剂组未显著改善。