7月24日，中恒集团发布公告，其控股子公司重庆莱美药业与江西天之海药业于近期签署了《药品上市许可转让协议》—— 莱美药业以2800万元获得天之海药业持有的维生素D软胶囊(规格0.25毫克，即1万单位)的药品注册批文、全球范围内现有的全部商业和市场权益及协议产品涉及的其他全部权益。

有意思的是，这两家公司并非简单的批文交易，而是由代理升级为自持。

维生素D软胶囊是一种用于预防或治疗维生素D缺乏相关疾病的膳食补充剂或药物，常用于佝偻病、骨软化症、骨质疏松等病症的辅助治疗。

严格来说，此次交易标的是维生素D2软胶囊，目前该产品共有400单位、2000单位、5000单位、10000单位四种规格，由8家生产企业持有总计16张批文，总体市场在10亿以上。

这个品类很特殊，特殊之处在于，明明有参比制剂但过评及其困难，目前维生素D2软胶囊的16个批文都是老文号，而这些老文号也曾有多家尝试提交一致性评价，也都接连失败。

那么也就是说，这个品种的情况是很难再有企业获批新文号，想要快速入局就只能通过购买老批文。

所以这些仅有的老批文的价值不低。从摩熵医药数据库来看，天之海药业的维生素D2软胶囊市场在5000万以上，2800万的批文转让总价肯定是经过评估的。

而交易双方本身也属于合作关系，莱美药业是天之海药业的代理，一直持有70%代理份额。

最初2022年4月，天之海药业将维生素D2软胶囊全国总代理销售权授予给了杭州博盈健康科技有限公司，期限10年，但之后杭州博盈将其中70%转让给了莱美药业，博盈科技保留30%。

而今，莱美药业直接购买了天之海药业的批文，并宣布收回了杭州博盈的30%的代理份额，也就是获得了全部权益。

莱美药业本身的处境并不好，近年来陷入持续亏损，归母净利润从2023年亏损892.73万元扩大至2025年亏损1.35亿元。2026年一季度收入1.82亿元，同比下降8.16%;归母净利润-1501.27万元。

在此情形下，还是选择大手笔购买维生素D2软胶囊的批文，可见对这个市场仍寄予厚望。

维生素D制剂市场十分广阔，越来越多的研究发现VD对人体的重要性，保健品食品级VD制剂眼花缭乱，而药品级VD，卖点在于能用医保报销，仅药品级维生素D制剂就有超两百亿的市场。

但2016年至今，药品级维生素D制剂领域几乎没有任何新进展，天然维生素D成分制剂既没有老文号过评也没有新批的文号诞生，过不过评倒并不影响，主要是无法新获批，后来者无法入局。

更多内容详见：维生素D，有救了!

本文主角维生素D2软胶囊，2025年医院端加上药店的销售额相加已经超20亿，未来这一市场还会增长，这一品种目前市场最大的就是南京海鲸药业和大连水产药业。

这一品种虽说有参比制剂，但参比制剂规格高达50000IU，国内从未有如此高含量的药品级口服维生素D2上市，要想新获批，难度不低，暂时没有新企业挑战。

图源：摩熵医药

维生素D制剂还有个超级大佬，碳酸钙+VD3制剂，共8个品种，由16家企业持有28张批文，曾经这一类老文号求购价超五千万，还有价无市，无人愿意出售。

VD3可与多种成分组合制作成片剂、咀嚼片、颗粒等，在全平台有超100亿市场，其中碳酸钙+VD3组合成分就有90亿年销售额，可见市场之大。

碳酸钙+VD3如此大的市场，却长期被赫力昂、朗迪、安士三家企业瓜分，剩余部分给了其他持有企业，这一类都是无参比制剂，参比制剂遴选一次次不通过，没有新企业能入局，年销售额年年增长，外人却只能眼馋。

图源：摩熵医药

VD3极不稳定，就算已上市商品也经常因VD3含量不合格而被查，这一品类要想新获得一个文号，难度极大。

除这两种品种外，像是维生素D3滴剂，甚至维生素D注射剂，都面临着同样的困局，要么参比制剂确定不了，要么确定了仿制难度太大了。

唯一有进度的只有两个品种——阿仑膦酸钠维D3片，南京九霄药业在2025年8月提交了仿制上市申请，正在审评中;维生素D口服溶液，在昆明邦宇未进行大临床直接报产被拒批的情况下，厦门紫旭医药选择申报临床并已获得临床批件。

简言之，2800万买一个老文号看似很贵，但对这种暂时“绝版”的老文号也未必不值。