7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购(以下简称“集采”)开标产生中选结果。本次集采65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共有4.5万家医药机构参与报量，327家企业的521个产品获得拟中选资格。

规模品种双创新高

据了解，本次集采规模约600亿元，为历届集采之最;65个产品被成功纳入，创下国家集采启动以来单批次品种数量新纪录。此次集采囊括多款临床大品种，市场体量庞大、临床应用广泛。根据医药魔方数据，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型年销售额达87.46亿元，吲哚布芬口服常释剂型年销售额35.04亿元，头孢他啶阿维巴坦注射剂年销售额31.49亿元。多款数十亿级大品种纳入集采，将大幅释放医保惠民红利。

国家医保局认真贯彻党中央、国务院关于优化医药集中采购的部署要求，始终坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，优化完善采购规则;本次集采突出表现在以下四个方面：

一是突出“稳临床”，更好适应多元用药需求。延续医疗机构按厂牌报量的做法，体现对临床具体需求的尊重。优化“复活”中选规则，增加了参比制剂可以“不带量复活”的规则，吸引参比制剂以适宜价格供应临床。从中选结果看，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍中选。

二是突出“反内卷”，引导行业理性竞争。平均每个品种有15家企业参与投标，竞争激烈程度较高，企业数量最多的品种达到49家。本次集采规则进一步强化反内卷，采取两档防范异常低价措施：对报价低于均值一定幅度的(超过1个标准差)，不作为控制价差的锚点;对报价低于均值幅度较大的(超过2个标准差)，可以中选但不带量、不占入围名额，排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。

三是突出“保质量”，强化质量监管要求。要求中选药品采购协议期内不得降级变更包装，例如口服片剂不得由每片独立包装变更为多片瓶装，避免因包装形式变化影响药效稳定性。提高境外生产仿制药的资质条件，要求提供通过中国药监部门检查的证明材料。

四是突出“保供应”，优化基层用药保障。鼓励紧密型医联体作为整体统一报量，提升基层医疗机构需求集中度，避免因报量小、需求分散导致供应关系碎片化，提高中选企业供应配送积极性。对于采购量少、采购频率低的基层医疗机构，实际执行时允许在中选厂牌中灵活选择，提升基层用药保供韧性。

多款原研药中选

从中选结果看，齐鲁制药、科伦药业、石家庄四药、倍特药业均有10余个产品中选，显示头部仿制药企业在成本控制、质量和供应保障以及临床认可方面具有明显的综合优势。

值得关注的是，本轮集采多款原研参比制剂中选，覆盖麻醉、妇科、心脑血管、癫痫和临床急救等领域。诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮等10个参比制剂中选。

截至目前，12批集采已累计覆盖555种药品。预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。多种靶向药、慢性病常用药大幅降价，患者用药负担持续减轻。与此同时，药监部门严把质量关，确保群众用上平价放心药。