精彩内容

在创新药及BD收入增量贡献下，石药集团业绩翻盘了。

创新药、海外BD发力!净利润暴涨139%

受集采、医保控费等因素影响，近年来石药集团传统成药收入萎缩，业绩承压;然而，在创新药及BD收入增量贡献下，公司业绩开始翻盘了。

8月20日，石药集团发布2026年中期报告，报告期内公司实现收入总额185.94亿元，同比增长40.1%;股东应占溢利60.94亿元，同比增长139.2%。从分业务收入看，成药收入160.61亿元(含授权费收入)，同比增长56.7%;原料产品收入16.6亿元，功能食品及其他收入8.73亿元。

从不同治疗领域收入看，神经系统独占鳌头，且收入同比大涨27.6%，核心产品丁苯酞软胶囊/注射液、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等销售收入均实现快速上涨;授权费收入达58.95亿元，同比暴涨448.5%，成为成药业务新增长动力。

2026H1石药集团不同治疗领域收入情况(单位：亿元)

来源：公司公告，米内网整理

今年以来，石药集团持续推动1类创新药、2类改良型新药、生物类似药及化药仿制药的研发。

1类创新药方面，安尼妥单抗注射液获批上市，为国内第2款HER2双抗药物;HER2 ADC恩维曲妥珠单抗注射液提交NDA获受理，为公司报产的首款ADC;依达格鲁肽α注射液新适应症报产;盐酸阿姆西汀肠溶片III期临床成功;16款1类新药(不含疫苗)获批临床，其中有7款为首次获批，包括国内首款体内CAR-T产品SYS6055、首款基于mRNA-LNP的双靶点CAR-T产品SYS6063等。

生物类似药方面，乌司奴单抗注射液获批上市，为国产第2家(含并列)，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元;司库奇尤单抗注射液报产获受理，JMT205注射液、艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)等获批临床。

改良型新药方面，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)获批上市，为全球首款速溶型白蛋白结合紫杉醇制剂;注射用多西他赛(白蛋白结合型)、注射用西罗莫司(白蛋白结合型)、缬沙坦马来酸左氨氯地平片、普卢格列汀二甲双胍缓释片报产获受理等。

仿制药方面，12个品种获批生产并视同过评，其中布地奈德肠溶胶囊国产第2家获批，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元，2026年一季度以约195%的增速继续增长;8个品种以新注册分类报产，其中地西泮鼻喷雾剂、右美沙芬安非他酮缓释片暂无仿制药获批。

今年以来石药集团获批上市的品种

来源：米内网中国申报进度(MED)数据库

100余款新药来袭，16款1类新药上市可期

石药集团坚持创新和国际化双轮驱动。近年来，公司持续加大研发投入，研发费用由2022年的不足40亿元持续增长至2025年的约58亿元，2026年上半年以约30亿元再创新高，研发费用占成药收入比重也由约16%持续提升至近30%(去除授权费收入影响)。

近年来石药集团研发费用情况(单位：亿元)

来源：公司公告，米内网整理

米内网数据显示，目前石药集团有100余款新药(不含已获批、终止/暂停研发，不含疫苗)在国内处于申请临床及以上阶段。其中，25款新药(16款1类新药)处于III期临床(不含Ib/III期)及以上阶段，上市可期。

石药集团国内处于III期临床及以上阶段的新药

来源：米内网综合数据库

1类创新药方面，巴托利单抗注射液(FcRn抑制剂)、依达格鲁肽α注射液(重组GLP-1Fc融合蛋白)、恩维曲妥珠单抗注射液(HER2 ADC)分别于2024年7月、2025年10月、2026年7月提交NDA获受理，有望为全身性重症肌无力(MG)、2型糖尿病/超重或肥胖、晚期乳腺癌等患者带来新的治疗选择。

13款1类新药处于III期临床，包括JSKN003(HER2 ADC)、SYS6010(EGFR ADC)、SYS6002(Nectin-4 ADC)、SYS6043(B7-H3 ADC)等多款ADC新药。据不完全统计，目前公司已有12款ADC新药在国内处于I期临床及以上阶段，涉及HER2、Claudin18.2、Nectin-4、HER3、ROR1、B7-H3、DLL3、TF等靶点。

生物类似药方面，帕妥珠单抗注射液、司库奇尤单抗注射液分别于2025年11月、2026年6月提交NDA获受理。其中，司库奇尤单抗注射液为全球获批的首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近35亿元，国内暂无生物类似药获批。

2类新药方面，司美格鲁肽注射液分别于2025年8月及12月报产获受理，涉及2型糖尿病、超重或肥胖2个适应症;此外，复方制剂普卢格列汀二甲双胍缓释片、缬沙坦马来酸左氨氯地平片，以及高端纳米制剂注射用西罗莫司(白蛋白结合型)、注射用多西他赛(白蛋白结合型)均于今年报产获受理，目前均暂无企业拥有上述4个品种的生产批文。

超200亿美元!海外BD“踩油门”

海外BD成为石药集团业绩的主要增量。

今年以来，石药集团继续加大与阿斯利康的合作，目前已达成2笔授权交易，总金额最高超过200亿美元;此外，双方共同成立合资公司，在中国石家庄建设新一代生物制剂生产基地。

7月2日，石药集团与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，围绕石药集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。石药集团将收取3000万美元首付款，最高5.4亿美元研发里程碑和最高12亿美元销售里程碑付款，以及个位数销售提成。截至目前，石药集团已收到3000万美元的首付款。

1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。石药集团将获得12亿美元预付款，最高35亿美元研发里程碑和最高138亿美元销售里程碑付款，以及双位数销售提成。截至目前，石药集团已收到12亿美元首付款，以及2500万美元的研发里程碑付款。

此外，今年以来，石药集团创新药海外进展不断：SYH2072片(醛固酮合成酶抑制剂)、SYH2082注射液(长效GLP-1/GIP多肽)、SYH2059吸入粉雾剂(高选择性PDE4B抑制剂)、SYH2095片(高选择性KAT6抑制剂)、SYS6051(TF ADC)等获得美国临床试验批准;SYS6002(Nectin-4 ADC)用于口咽癌二线治疗的注册性临床试验获美国FDA批准等。

资料来源：米内网数据库、公司公告等