01

临床试验类型分布情况

2026年8月，据药智数据企业版【中国临床试验】数据库显示CDE公示登记的药物临共计373个临床试验登记。其中，化药临床试验以254项占据主要，生物制品和中药则分别为108项和11项。

在试验分期方面，占比最大的是“1期”临床试验，达到了33.8%，总计126项试验，且这些试验中新药临床试验占绝大多数。其次是“其他”试验，合计120项研究，另外2期和3期试验数量分别为94、60项，4期临床试验仅有5项。

注：由于存在同一临床试验属于多个临床分期的情况，所以上述统计数量会多于临床试验总数

02

药物临床试验品种分析

在2026年8月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中，“非奈利酮片、米格列醇片、艾托格列净片”以4个登记试验并列榜首，且均为仿制药生物等效性临床试验。

“非奈利酮片”的4个临床试验分别由烟台鲁银药业有限公司、山东齐都药业有限公司、奥锐特药业股份有限公司、湖北美林药业有限公司申办，针对的适应症均为“本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险”。

03

药物临床试验申报单位分析

在2026年8月的CDE药物临床试验申办单位排行榜中，“成都百利多特生物药业有限责任公司”以10个临床登记试验位列榜首，“成都百利多特生物药业有限责任公司”的10项试验涵盖了5个不同品种的临床试验，都是新药临床试验，具体为“SI-B036双特异性抗体注射液、注射用BL-M08D1、注射用伦康依隆妥单抗、注射用BL-M09D1、BL-ARC002注射液”。

注：由于存在并列情况，所以上述排行可能不止10个

04

药物临床试验机构分析

在2026年8月的CDE药物临床试验登记公示中，“复旦大学附属肿瘤医院”以牵头12个临床试验位列榜首，且这12个临床试验全部为新药临床试验。

“中山大学附属肿瘤医院、北京协和医院”均以牵头10个临床试验并列第二，且均为新药临床试验。

注：由于存在并列情况，所以上述排行可能不止10个

05

临床试验省份分布情况

在2026年8月的CDE药物临床试验登记公示中，按申办单位所在地区统计，临床试验省份分布见下图，江苏以81个临床试验登记位居首位，上海和北京位列第二和第三。

06

临床试验关键事件

2026年8月，吴一龙教授在CTONG 2026年度会议中明确提出，NSCLC临床试验需以现有最佳治疗方案为对照，依托818号令规范CGT实体瘤临床研发路径，推动本土研究从跟跑转向原创领跑。

8月19日，Moderna与默沙东联合研发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验全球登顶，国内行业同步跟进该技术在本土实体瘤场景的转化路径探索。

8月下旬，阿斯利康从中国Biotech引进的全球首个CLDN18.2 ADC公布III期OS获益数据，石药盐酸阿姆西汀、诺诚健华TYK2抑制剂等5项国产创新药III期结果集中发布。